শুক্রবার, ফাইজার এবং বায়োএনটেক ঘোষণা করেছে যে তাদের সর্বশেষ টিকা পরীক্ষা একটি নির্দিষ্ট বয়সের সীমার শিশুদের মধ্যে কিছু অদ্ভুত ফলাফল দেখিয়েছে। 2-5 বয়সের বাচ্চারা ভ্যাকসিনের প্রতি একটি শক্তিশালী অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া তৈরি করেনি, যেমনটি বয়স্ক এবং ছোট বাচ্চাদের ছিল। ফলস্বরূপ, এই বয়সের অংশগ্রহণকারীদের জন্য তৃতীয় টিকার ডোজ অন্তর্ভুক্ত করার জন্য পরীক্ষাটি পরিবর্তন করা হয়েছে।
কোম্পানির মেসেঞ্জার আরএনএ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পরীক্ষা করার জন্য 4,500 শিশুকে নথিভুক্ত করার জন্য পরীক্ষাটি ডিজাইন করা হয়েছিল। এর মধ্যে রয়েছে বিভিন্ন বয়সের মধ্যে ভ্যাকসিন কতটা ভালোভাবে সহ্য করা হয় তার প্রাথমিক পরীক্ষা। এই ফলাফলগুলির উপর ভিত্তি করে, কোম্পানিগুলি একটি দ্বি-স্তরের কৌশল নিয়ে অগ্রসর হয়েছে: 5-11 বছর বয়সী শিশুরা 10 µg এর দুটি ডোজ পেয়েছে; ছোট বাচ্চারা (এই পরীক্ষায় ছয় মাস পর্যন্ত) 3 µg এর দুটি ডোজ পেয়েছে।
বিচার চলতে থাকে, এবং অংশগ্রহণকারী এবং উপস্থিত চিকিত্সক উভয়ই অংশগ্রহণকারীদের অবস্থা সম্পর্কে অন্ধ থাকে। যাইহোক, দ্বিতীয় ডোজের এক মাস পরে, কিছু অংশগ্রহণকারীদের থেকে রক্তের নমুনা নেওয়া হয়েছিল এবং একটি পৃথক গবেষণা গোষ্ঠী দ্বারা বিশ্লেষণ করা হয়েছিল যা অংশগ্রহণকারীদের টিকা/প্ল্যাসিবো স্ট্যাটাসে অন্ধ ছিল না। তাদের বিশ্লেষণ একটি অপ্রত্যাশিত উদাহরণ দেখিয়েছে.
একটি সফল প্রতিক্রিয়ার প্রাথমিক সূচকটি 16-25 বছর বয়সে ফলাফলের সমতুল্য হিসাবে সেট করা হয়েছিল, যেখানে উচ্চ কার্যকারিতা ইতিমধ্যেই প্রদর্শিত হয়েছিল। 6 মাস থেকে 2 বছর বয়সীদের মধ্যে সমতুল্য প্রতিক্রিয়ার মাত্রা দেখা গেছে। যাইহোক, 2 বছরের বেশি বয়সী এবং 5 বছরের কম বয়সীদের জন্য, ডোজটি দৃঢ়ভাবে সাড়া দেয়নি।
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এবং ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি দ্বারা ইতিমধ্যে অনুমোদিত কোম্পানিগুলির বর্তমান পরিকল্পনা হল দ্বিতীয় ডোজ পরে কমপক্ষে দুই মাস অপেক্ষা করা এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা আরও বাড়াতে তৃতীয় 3 µg ইনজেকশন ইনজেকশন করা।
কোম্পানিগুলো জানিয়েছে যে পরীক্ষায় দেখা গেছে যে 3 µg ডোজ সব বয়সের জন্য নিরাপদ। এবং সংস্থাটি কীভাবে ইমিউন প্রতিক্রিয়া পরিমাপ করা হয়েছিল তার বিশদ সরবরাহ করেনি। সম্ভবত, এটি অ্যান্টিবডি স্তরগুলি পরীক্ষা করে করা হয়েছিল, যা দৃঢ়ভাবে সুরক্ষার সাথে যুক্ত, কিন্তু শুধুমাত্র ইমিউন সিস্টেমের প্রতিক্রিয়ার অংশ। পরীক্ষার অংশগ্রহণকারীদের এবং বয়স্ক জনসংখ্যার মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্যের আকার সম্পর্কেও বিশদ বিবরণের অভাব রয়েছে। এইভাবে, একটি উল্লেখযোগ্য ইমিউন প্রতিক্রিয়া থাকা সম্ভব, তবে এত শক্তিশালী নয়।
যাই হোক না কেন, পরীক্ষার সময়সীমা বাড়ানোর অর্থ হল আগামী বছরের শেষ না হওয়া পর্যন্ত ডেটা FDA-র কাছে উপলব্ধ হবে না। যা, অবশ্যই, অনেক উদ্বিগ্ন অভিভাবকদের জন্য হতাশাজনক হবে।
