খাদ্য এবং ঔষধ প্রশাসন Pfizer / BioNTech সম্পূর্ণরূপে COVID-19 টিকা অনুমোদন করেছে, এখন Comirnaty (koe-mir’-na-tee) হিসাবে বিক্রি হবে।
সম্পূর্ণ ভ্যাকসিন অনুমোদন-বা জীববিজ্ঞান লাইসেন্সিং অ্যাপ্লিকেশন (বিএলএ) 16 বছর বা তার বেশি বয়সের লোকদের মধ্যে তিন সপ্তাহের ব্যবধানে দেওয়া একটি দুই-ডোজ পদ্ধতি পরিচালনা করতে ব্যবহৃত হয়। 12 থেকে 15 বছর বয়সের কিশোর -কিশোরীদের জন্য এবং জরুরী ব্যবহার লাইসেন্সের (ইইউএ) অধীনে এবং দুর্বল ইমিউন সিস্টেমের কিছু লোকের জন্য এই ভ্যাকসিনটি তৃতীয় বুস্টার ডোজ হিসাবে ব্যবহার করা অব্যাহত থাকবে। এটি কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের জন্য দেওয়া প্রথম বিএলএ।
“কোভিড -১ pandemic মহামারীর বিরুদ্ধে লড়াই চালিয়ে যাওয়ায় এই ভ্যাকসিনের এফডিএর অনুমোদন সঠিক দিকের একটি পদক্ষেপ। জনসাধারণ খুব আত্মবিশ্বাসী হতে পারে যে এই ভ্যাকসিন নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং উৎপাদন মানের সর্বোচ্চ মান পূরণ করে। এর জন্য একটি এফডিএ প্রয়োজন -অনুমোদিত পণ্য, “জ্যানেট উডকক, ভারপ্রাপ্ত এফডিএ কমিশনার। “যদিও লক্ষ লক্ষ মানুষ ইতিমধ্যেই কোভিড -১ vacc টিকা নিরাপদে পেয়েছে, আমরা স্বীকার করি যে এফডিএর একক ভ্যাকসিনের অনুমোদন এখন টিকা দেওয়ার জন্য অতিরিক্ত আত্মবিশ্বাস জোগাতে পারে। আজকের মঞ্চ আমাদের যুক্তরাষ্ট্রে এই মহামারীর গতিপথ পরিবর্তনের এক ধাপ এগিয়ে নিয়ে এসেছে। । “
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ইইউএ জেতার কারণে 11 ডিসেম্বর, 2020 -এ 200 মিলিয়নেরও বেশি ডোজ কমিরনাটির ব্যবস্থা করা হয়েছিল। এই বছর মে মাসে ফাইজার এবং বায়োটেক কর্তৃক প্রকাশিত বিএলএ নথি, “ইইউএর সমর্থনে পূর্বে প্রদত্ত বিস্তৃত তথ্য এবং তথ্যের উপর ভিত্তি করে। স্থানগুলি পরীক্ষা করা,” তিনি বলেন। তিনি বলেছিলেন যে তিনি নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নির্ধারণের জন্য তার নিজস্ব তথ্য বিশ্লেষণ পরিচালনা করছেন।
একটি মারাত্মক মহামারীর আরেকটি বিধ্বংসী এবং সম্পূর্ণরূপে প্রতিরোধযোগ্য তরঙ্গের পটভূমিতে, বিশ্ববিদ্যালয়, স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থা এবং অন্যান্য নিয়োগকর্তাদের দ্বারা আরও বেশি টিকা দেওয়ার জন্য পূর্ণ অনুমোদন আশা করা হচ্ছে। যদিও সমান কর্মসংস্থান সুযোগের উপর ফেডারেল কমিশন মে মাসে এটি নির্ধারণ করে নিয়োগকর্তারা আসলে কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিন অর্ডার করতে পারেন EUA- এর মধ্যে, কেউ কেউ যুক্তি দিয়েছিলেন যে উপযুক্ত শর্তাবলী দেওয়া হলে পূর্ণ সম্মতি নিয়োগকারীদেরকে বাধ্যতামূলক করার ব্যাপারে আরো আস্থা দিতে পারে।
নিরাপত্তা পর্যালোচনা
আবার, বাধ্যতামূলক বা না, শুধুমাত্র নিশ্চিতকরণ কিছু টিকা সাইট প্রভাবিত করতে পারে। আগের ভোট কায়সার ফ্যামিলি ফাউন্ডেশন দেখেছে যে, টিকার সম্পূর্ণ অনুমোদন পেলে va১ শতাংশ অপ্রতিরোধ্য মানুষ গুলিবিদ্ধ হওয়ার সম্ভাবনা থাকে।
এফডিএ সোমবার এক বিবৃতিতে বলেছে যে ভ্যাকসিন সম্পর্কে উদ্বেগ মোকাবেলা করতে এবং পৌরাণিক কাহিনী দূর করতে সময় লেগেছে। সংস্থাটি বলেছে যে এমআরএনএ ভ্যাকসিন মানব কোষকে মহামারী করোনাভাইরাস সার্স-কোভ -২ এর জন্য একটি জেনেটিক কোড প্রদান করে কাজ করে। সেখান থেকে, কোষগুলি আসলে কোডটিকে একটি প্রোটিনে রূপান্তর করে যা ইমিউন সিস্টেম দ্বারা একটি লক্ষ্য পরীক্ষা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। এফডিএ বলেছে, “একজন ব্যক্তির এই ভ্যাকসিন পাওয়ার ফলাফল হল যে ইমিউন সিস্টেম ভাইরাসটির প্রতি প্রতিক্রিয়া দেখায় যা শেষ পর্যন্ত কোভিড -১ causes এর কারণ হয়”। “কমিরনাটীতে এমআরএনএ শুধুমাত্র অল্প সময়ের জন্য শরীরে উপস্থিত থাকে এবং এটি কোনও ব্যক্তির জেনেটিক উপাদানে অন্তর্ভুক্ত বা সংশোধন করা হয় না।”
এফডিএ’র সেন্টার ফর বায়োলজিক্যাল অ্যাসেসমেন্ট অ্যান্ড রিসার্চের পরিচালক পিটার মার্কসও এজেন্সির সংগৃহীত নিরাপত্তা তথ্যের গুরুত্বের ওপর জোর দেন। “আমাদের বিজ্ঞানীরা এবং চিকিৎসা বিশেষজ্ঞরা এই ভ্যাকসিনটি একটি অবিশ্বাস্যভাবে ব্যাপক এবং চিন্তাশীল পদ্ধতিতে মূল্যায়ন করেছেন। আমরা লক্ষ লক্ষ পৃষ্ঠার বৈজ্ঞানিক তথ্য এবং তথ্যের মূল্যায়ন করেছি, কমিরনিটির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে আমাদের নিজস্ব বিশ্লেষণ পরিচালনা করেছি এবং বিস্তারিতভাবে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি মূল্যায়ন করেছি, সহ উৎপাদন পরীক্ষা। ” মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কোভিড -১ public জনস্বাস্থ্য সংকট অব্যাহত রয়েছে এবং লোকেরা নিরাপদ এবং কার্যকর ভ্যাকসিনের উপর নির্ভর করে তা দেখতে। জনসাধারণ এবং মেডিকেল কমিউনিটি নিশ্চিত হতে পারে যে, যদিও আমরা দ্রুত ভ্যাকসিনটি অনুমোদন করেছিলাম, এটি মার্কিন টিকার মানদণ্ডের সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ ছিল।
ফাইজার এবং বায়োটেক এই বছরের মে মাসে বিএলএ নথি জমা দেয় এবং এফডিএ জুলাই মাসে এটিকে অগ্রাধিকার তদন্ত দেয়। এফডিএ বিএলএ-এর একটি আধুনিক এমআরএনএ-ভিত্তিক কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের উপস্থাপনাও বিবেচনা করছে, যা আগামী সপ্তাহগুলিতে সম্পূর্ণ অনুমোদিত হতে পারে।
