বড় করা / সোমবার, 2 আগস্ট, 2021, ইস্রায়েলের তেল আভিবের ইচিলভ মেডিকেল সেন্টারে, একজন চিকিৎসাকর্মী একজন বয়স্ক বাসিন্দাকে Pfizer-BioNTech COVID-19 ভ্যাকসিনের তৃতীয় ডোজ দিয়েছিলেন।

মূল গল্প 12:41 EST: যেহেতু আল্ট্রাট্রান্সমিসিভ ওমিক্রন করোনভাইরাস বৈকল্পিক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পড়েছিল, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন সোমবার একটি সংখ্যা ঘোষণা করেছে। Pfizer-BioNTech বুস্টার ডোজগুলির প্রাপ্যতায় আমূল পরিবর্তন.

নিয়ন্ত্রক তৃতীয় ডোজ অ্যাক্সেস প্রসারিত করেছে, এটি 12-15 বছর বয়সী শিশুদের জন্য ব্যবহার করার অনুমতি দেয়। সংস্থাটি 12 বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের মধ্যে ব্যবধানও কমিয়েছে যারা দ্বিতীয় ডোজের পরে পরিবর্ধক গ্রহণ করতে পারে – ছয় মাস থেকে মাত্র পাঁচ মাস। অবশেষে, FDA শুধুমাত্র 5-11 বছর বয়সী ইমিউনোকম্প্রোমাইজড শিশুদের জন্য তৃতীয় ডোজ প্রবর্তন করেছে যারা প্রথম দুটি ডোজে দৃঢ়ভাবে সাড়া দিতে অক্ষম ছিল।

এফডিএ-এর কর্মগুলি ওমিক্রন দ্বারা অনুপ্রাণিত এবং ইসরায়েলের ডেটা দ্বারা সমর্থিত, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের তুলনায় অনেক শক্তিশালী বুস্ট প্রোগ্রাম রয়েছে৷ আসলে সোমবার ইসরায়েলি কর্মকর্তারা একটি চতুর্থ ডোজ অফার শুরু Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিন (দ্বিতীয় বুস্টার ডোজ) জনসংখ্যার মধ্যে উচ্চ স্তরের সুরক্ষা প্রদানের জন্য 60 বছর বা তার বেশি বয়সী লোকেদের জন্য উদ্দিষ্ট। বর্তমানে, ওমিরন বৈকল্পিক, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ঘটনাগুলির একটি উল্লম্ব বৃদ্ধি প্রদান করে, শুধুমাত্র দুটি ভ্যাকসিন ডোজ থেকে সুরক্ষা প্রতিরোধ করতে পাওয়া গেছে, কিন্তু এখনও বুস্টার ডোজ দিয়ে পরাজিত করা যেতে পারে।

“উপলব্ধ তথ্যের এফডিএ-এর মূল্যায়ন অনুসারে, বর্তমানে অনুমোদিত ভ্যাকসিনের একটি বুস্টার ডোজ ডেল্টা এবং ওমিক্রন উভয় প্রকারের বিরুদ্ধে আরও ভাল সুরক্ষা প্রদান করতে সহায়তা করতে পারে। বিশেষত, ওমিক্রন বৈকল্পিকটি উত্পাদিত অ্যান্টিবডি স্তরের তুলনায় কিছুটা বেশি প্রতিরোধী বলে মনে হচ্ছে।” বিদ্যমান ভ্যাকসিনের প্রাথমিক সিরিয়াল ডোজ, “এফডিএ’র জৈবিক মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্রের পরিচালক পিটার মার্কস বলেছেন। “এটি মাথায় রেখে, এফডিএ বুস্টার পাওয়ার জন্য যোগ্য ব্যক্তিদের পরিসর প্রসারিত করেছে, ব্যক্তিদের বুস্টার পাওয়ার জন্য Pfizer-এর প্রধান সিরিজ সম্পূর্ণ করার মধ্যে সময় কমিয়েছে এবং আমাদের অল্পবয়সী কয়েকজনের জন্য প্রতিরক্ষামূলক ভ্যাকসিনের তৃতীয় ডোজ দেওয়ার অনুমতি দিয়েছে। এবং সবচেয়ে দুর্বল ব্যক্তি।”

এফডিএ, যেটি 12-15 বছর বয়সী শিশুদের জন্য অ্যামপ্লিফায়ারের অনুমতি দেওয়ার সিদ্ধান্তকে সমর্থন করে, এই বয়সের পরিসরে 6,300 টিরও বেশি শিশুর উপর ইস্রায়েলীয় ডেটা উল্লেখ করেছে যারা এম্প্লিফায়ার ডোজ পেয়েছে৷ ডেটা পরামর্শ দিয়েছে যে বুস্টার ডোজ কোনও নিরাপত্তা উদ্বেগ সৃষ্টি না করে বিদ্যমান বিকল্পগুলি থেকে অবিচ্ছিন্ন সুরক্ষা প্রদান করে। বিশেষ করে, এফডিএ বয়সের গোষ্ঠীতে মায়োকার্ডাইটিস বা পেরিকার্ডাইটিসের (হৃদপিণ্ড এবং পার্শ্ববর্তী টিস্যুগুলির প্রদাহ) কোনও নতুন কেস উল্লেখ করেনি।

সমালোচনামূলক ধাক্কা

এফডিএ ইসরায়েলি তথ্য উদ্ধৃত করে দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান কমানোর সিদ্ধান্ত নিয়েছে। ইস্রায়েলে 16 বছর বা তার বেশি বয়সী 4.1 মিলিয়নেরও বেশি লোকের তথ্যের উপর ভিত্তি করে যারা প্রথম দুটির অন্তত পাঁচ মাস পরে একটি বুস্টার ডোজ পেয়েছে, সংস্থাটি ব্যবধানটি ছোট না করার জন্য কোনও সুরক্ষা কারণ দেখেনি। এফডিএ একজন বিশেষজ্ঞের দ্বারা পর্যালোচনা করা পরীক্ষাগারের ডেটাও উল্লেখ করেছে যিনি ধারাবাহিকভাবে দেখেছেন যে একটি একক বুস্টার ডোজ উল্লেখযোগ্যভাবে ওমিক্রন ভেরিয়েন্টের বিরুদ্ধে সুরক্ষা বাড়িয়েছে।

এফডিএ একটি বিবৃতিতে বলেছে, “বুস্টার ভ্যাকসিনকে ছয় মাসের পরিবর্তে পাঁচ মাসে ঘটতে দেওয়া হলে তা ব্যক্তিদের উচ্চ-ট্রান্সমিশন ওমিক্রন বৈকল্পিক থেকে আরও দ্রুত রক্ষা করতে পারে।”

এখন পর্যন্ত, সংক্ষিপ্ত ব্যবধান শুধুমাত্র Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিনের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, আধুনিক বুস্টার ডোজ নয়। যাইহোক, এফডিএ বলেছে যে এটি অন্যান্য ভ্যাকসিনের জন্য ডেটার পর্যালোচনা চালিয়ে যাবে।

5 থেকে 11 বছর বয়সের মধ্যে দুর্বল ইমিউন সিস্টেমের শিশুদের জন্য, এফডিএ বলেছে যে এটি পরিবর্ধককে অনুমতি দেওয়ার জন্য নতুন তথ্যের উপর নির্ভর করে না। পরিবর্তে, সংস্থাটি বয়স্ক বয়সের গোষ্ঠীগুলি থেকে কার্যকারিতা ডেটা এক্সট্রাপোলেট করেছে এবং পূর্ববর্তী সুরক্ষা ডেটা পর্যালোচনা করেছে যা এটি আগে একটি অল্প বয়স্ক পেডিয়াট্রিক গ্রুপের জন্য দুটি ডোজ অনুমতি দেওয়ার জন্য ব্যবহার করেছিল। 5-11 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে অ্যামপ্লিফায়ারের ব্যবহার সীমিত যাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা দুর্বল, যেমন যারা একটি শক্ত অঙ্গ প্রতিস্থাপন করেছেন বা যাদের সমানভাবে দুর্বল ইমিউন সিস্টেম রয়েছে। সংস্থার মতে, 5-11 বছর বয়সী শিশুদের, যাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা এখনও দুর্বল নয়, তাদের বুস্টারের প্রয়োজন নেই। যাইহোক, যখন উপলব্ধ তখনও ডেটা পর্যবেক্ষণ করা হবে।

“ওমিক্রন ভেরিয়েন্টের বর্তমান তরঙ্গের সাথে, এটি গুরুত্বপূর্ণ যে আমরা কার্যকর, জীবন রক্ষাকারী প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা গ্রহণ করা যেমন প্রাথমিক টিকা এবং বুস্টার, মুখোশ পরা এবং কার্যকরভাবে COVID-19 মোকাবেলা করার জন্য সামাজিক দূরত্ব বজায় রাখা,” এফডিএ অ্যাক্টিং বলেছে। কমিশনার জ্যানেট উডকক এই বিবৃতি দিয়েছেন।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে COVID-19 এর ঘটনা আগের চেয়ে বেশি এবং প্রতিদিনের ভিত্তিতে সর্বকালের রেকর্ড ভঙ্গ করছে। বর্তমানে, প্রতিদিন গড়ে নতুন মামলার সংখ্যা 400,000-এর বেশি, যা দুই সপ্তাহ আগের তুলনায় 200 শতাংশের বেশি। রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলি আশা করে যে আগামী সপ্তাহগুলিতে ইভেন্টগুলি আরও বাড়তে থাকবে, স্বাস্থ্য ব্যবস্থাকে আরও চাপ দেবে।

আপডেট 15:04 EST: সিডিসির উপদেষ্টা প্যানেল বৈঠক করবে বুধবার, ৫ জানুয়ারি, পরিবর্ধক এর প্রাপ্যতা FDA এর পরিবর্তন পর্যালোচনা করতে. যদি সিডিসি পরামর্শদাতারা এফডিএ-এর সম্প্রসারিত ব্যবহারকে অনুমোদন করে, সিডিসি পরিচালক ড. রোচেল ওয়ালেনস্কি শীঘ্রই তাদের স্বাক্ষর করার সম্ভাবনা রয়েছে, তাদের সরকারী ফেডারেল সুপারিশ হিসাবে শক্তিশালী করে।