এফডিএ BA.4/5 এর বিপরীতে পতনের বুস্টারের জন্য আহ্বান জানিয়েছে কারণ সাবভেরিয়েন্টগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের দখল নেয়

বৃহস্পতিবার মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ড ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারকদের পরামর্শ দিয়েছেন COVID-19 বুস্টার শটগুলিকে সংস্কার করতে এই পতনের জন্য। বুস্টারগুলি মহামারী করোনভাইরাস এবং দুটি নতুন ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্ট – BA.4 এবং BA.5 – এর মূল স্ট্রেন উভয়কেই লক্ষ্য করবে – যা এই সপ্তাহে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ছড়িয়ে পড়া ভাইরাসের প্রভাবশালী সংস্করণে পরিণত হয়েছে।

এফডিএ-র ঘোষণা আসে তার স্বাধীন বিশেষজ্ঞ উপদেষ্টারা একটি ওমিক্রন উপাদান অন্তর্ভুক্ত করার জন্য বুস্টার আপডেট করার পক্ষে অপ্রতিরোধ্যভাবে ভোট দেওয়ার পর। ভোট – 19 পক্ষে, দুটি বিপক্ষে – সাধারণভাবে একটি ওমিক্রন উপাদান অন্তর্ভুক্ত করার পক্ষে ছিল। কিন্তু, তাদের বিকাল-দীর্ঘ আলোচনায়, বিশেষজ্ঞরা মতামত প্রদান করেছেন যা এফডিএর আরও নির্দিষ্ট নির্দেশিকাকে নেতৃত্ব দিয়েছে।

বিশেষত, কমিটির বেশিরভাগই কম্বিনেশন শট – ওরফে বাইভ্যালেন্ট বুস্টার – এর জন্য সমর্থন প্রকাশ করেছে যা মূল ভাইরাস এবং ওমিক্রনের একটি সংস্করণ উভয়কেই লক্ষ্য করবে। ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্ট BA.4 এবং BA.5 বিশেষভাবে লক্ষ্য করার জন্য বিস্তৃত সমর্থন ছিল, আগের সাবভেরিয়েন্টের পরিবর্তে, যেমন প্রথম, BA.1, যা এখন আর প্রচলিত নেই।

BA.4 এবং BA.5 সাবভেরিয়েন্টগুলি একটি অভিন্নভাবে পরিবর্তিত স্পাইক প্রোটিন ভাগ করে, যা সংক্রমণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ এবং COVID-19 ভ্যাকসিনের লক্ষ্য। এই সাদৃশ্যের কারণেই তাদের জিনোমের অন্য কোথাও ভিন্ন ভিন্ন মিউটেশন থাকা সত্ত্বেও উভয়কে প্রায়শই একত্রিত করা হয়। এই সপ্তাহে, BA.4 এবং BA.5 যৌথভাবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আধিপত্য অর্জন করেছে, আনুমানিক 52 শতাংশ সংক্রমণের জন্য দায়ী, রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধের জন্য সর্বশেষ কেন্দ্রের তথ্য অনুযায়ী. BA.5 এগিয়ে আছে, 36.6 শতাংশের জন্য অ্যাকাউন্টিং, BA.4 এর অ্যাকাউন্ট 15.7 শতাংশ।

এই জুটি ওমিক্রনের পূর্ববর্তী সংস্করণ থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভিন্ন; অন্যান্য সাবভেরিয়েন্টের তুলনায় তাদের একটি সংক্রমণ সুবিধা রয়েছে এবং ভ্যাকসিন- এবং সংক্রমণ-ভিত্তিক অনাক্রম্যতা এড়াতে আরও ভাল। এই কারণে, এফডিএ-র বিশেষজ্ঞরা মনে করেন যে পরবর্তী প্রজন্মের বুস্টারদের BA.4/5 টার্গেট করা উচিত নয় অতীতের ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্টগুলিকে।

FDA এর পদক্ষেপ

তবে এটি কিছুটা জুয়া – এবং একটি সময়ের সংকট। এখন পর্যন্ত, শীর্ষস্থানীয় ভ্যাকসিন নির্মাতা Moderna এবং Pfizer-BioNTech আপডেট করা ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে যা মূল ওমিক্রন ভেরিয়েন্ট, BA.1 কে লক্ষ্য করে। পরবর্তী প্রজন্মের বুস্টারগুলিতে উপলভ্য বেশিরভাগ ডেটার মধ্যে BA.1 জড়িত, হয় বাইভ্যালেন্ট সূত্রে বা একা। BA.4/5 ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা সম্পর্কে এখনও কোন ক্লিনিকাল ডেটা নেই।

কিন্তু, যদি এফডিএ একটি সংস্কারের সুপারিশ করার জন্য আরও অপেক্ষা করে, তবে ডোজগুলি শরতের এবং শীতের জন্য প্রস্তুত হবে না। এবং এটি এফডিএর জন্য গুরুত্বপূর্ণ, যা একটি নতুন সংক্রমণ বৃদ্ধির জন্য প্রাইমটাইম হিসাবে পতনকে দেখে। সেই সময়ে, বর্তমান ভ্যাকসিনের ডোজ থেকে সুরক্ষা হ্রাস পাবে এবং ঠান্ডা আবহাওয়া মানুষকে বাড়ির ভিতরে নিয়ে যাবে, যেখানে সংক্রমণের ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি। এমনকি এফডিএ সুপারিশ আজ, 30 জুন আসার পরেও, ভ্যাকসিন নির্মাতারা অক্টোবর বা নভেম্বরের প্রথম দিকে ডোজ বের করার জন্য চাপের মধ্যে থাকবে।

এর মানে উৎপাদন শুরু হবে যখন BA.4/5 ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ডেটা এখনও সংগ্রহ ও পর্যালোচনা করা হচ্ছে। বৃহস্পতিবার এক বিবৃতিতে, এফডিএ-র শীর্ষ ভ্যাকসিন নিয়ন্ত্রক পিটার মার্কস আমেরিকানদের আশ্বস্ত করেছেন যে “এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত বা অনুমোদিত যে কোনও COVID-19 ভ্যাকসিন সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার জন্য আমাদের মান পূরণ করবে।”

তার বক্তব্য অব্যাহত ছিল:

ভ্যাকসিন নির্মাতারা ইতিমধ্যেই একটি omicron BA.1 উপাদান সম্বলিত পরিবর্তিত ভ্যাকসিনগুলির সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ডেটা রিপোর্ট করেছে এবং আমরা তাদের পরামর্শ দিয়েছি যে একটি omicron BA ধারণকারী একটি পরিবর্তিত ভ্যাকসিনের সম্ভাব্য অনুমোদনের আগে আমাদের মূল্যায়নের জন্য তাদের এই ডেটা FDA-তে জমা দেওয়া উচিত। 4/5 উপাদান। প্রস্তুতকারকদেরকে একটি omicron BA.4/5 উপাদান সম্বলিত পরিবর্তিত ভ্যাকসিনগুলির সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করতেও বলা হবে, কারণ এই তথ্যগুলি মহামারীটি আরও বিকশিত হওয়ার সাথে সাথে কাজে লাগবে।

প্রস্তুতি এবং সতর্কতা

ভিতরে বৃহস্পতিবার একটি টুইট, Pfizer CEO Albert Bourla বলেছেন যে কোম্পানি এবং এর অংশীদার, BioNTech, “একটি বাইভ্যালেন্ট Omicron BA.4 / BA.5 সাবভেরিয়েন্ট ভ্যাকসিন বুস্টার তৈরি করার জন্য FDA-এর নির্দেশিকা অনুসরণ করছে, যা নিয়ন্ত্রক অনুমোদন সাপেক্ষে, আমরা পরবর্তীতে প্রবেশ করি # COVID19 মহামারীর অধ্যায়।” বোরলা যোগ করেছেন যে এমআরএনএ-ভিত্তিক ভ্যাকসিন প্ল্যাটফর্ম তুলনামূলকভাবে দ্রুত সামঞ্জস্য করার অনুমতি দেয় এবং সংস্থাটি “এই প্রক্রিয়াটি অবিলম্বে বাস্তবায়নের জন্য প্রস্তুত।”

তবুও, কিছু বিশেষজ্ঞ এফডিএ-র পদ্ধতি সম্পর্কে সতর্ক আছেন, যার মধ্যে শিশুরোগ বিশেষজ্ঞ পল অফিট, ফিলাডেলফিয়ার চিলড্রেনস হাসপাতালের ভ্যাকসিন এডুকেশন সেন্টারের পরিচালক এবং এফডিএর বিশেষজ্ঞ উপদেষ্টা প্যানেলের একজন সদস্য – ভোট দেওয়া দুই সদস্যের একজন। বিরুদ্ধে একটি omicron উপাদান দিয়ে বুস্টার ডোজ আপডেট করা।

ভিতরে বুধবার স্ট্যাট নিউজে প্রকাশিত একটি মতামত অংশ, অফিট এবং জন মুর, ওয়েইল কর্নেল মেডিসিনের মাইক্রোবায়োলজি এবং ইমিউনোলজির একজন অধ্যাপক, যুক্তি দিয়েছিলেন যে এফডিএকে আজ যে সুপারিশ করা হয়েছে তা করার আগে ওমিক্রন-কেন্দ্রিক বুস্টারগুলির আরও তথ্যের জন্য অপেক্ষা করা উচিত। তারা যুক্তি দেয় যে একটি BA.4/5 বুস্টার BA.4/5 এর বিরুদ্ধে বর্তমান ভ্যাকসিনগুলির তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল নাও হতে পারে এবং পরবর্তী যা কিছু আসে তার বিরুদ্ধে শক্তিশালী সুরক্ষা প্রদান করতে পারে না।

“বিএ.1, বিএ.4, বা BA.5 সিকোয়েন্সের উপর ভিত্তি করে সম্পূর্ণ বা আংশিকভাবে একটি ভ্যাকসিন চালু করার বহু বিলিয়ন ডলারের সিদ্ধান্ত যা 100 মিলিয়নেরও বেশি মানুষকে প্রভাবিত করবে, অযথা তাড়াহুড়ো করার দরকার নেই,” অফিট এবং মুর বুধবার লিখেছেন , FDA এর সুপারিশের আগে। এফডিএ-র সিদ্ধান্ত, তারা বলে, “নতুন ভ্যাকসিনের সঠিক রচনাটি কী হওয়া উচিত তা সম্পূর্ণরূপে ওজন না করে এবং বর্তমান ভ্যাকসিনের তুলনায় এটি উল্লেখযোগ্য সুবিধা প্রদান করে কিনা তা মূল্যায়ন না করেই।”