ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন মঙ্গলবার একটি সিদ্ধান্তে বিরতি দিয়েছে যা কার্যকরভাবে মার্কিন বাজার থেকে জুলকে বাধ্য করবে। বুধবার, উভয় পক্ষ তাদের আদালতের যুদ্ধ আটকে রাখতে সম্মত হয়েছে কারণ নিয়ন্ত্রক জুলের পণ্যগুলির একটি অতিরিক্ত পর্যালোচনা পরিচালনা করেছে।
যারা জুল পণ্য ব্যবহার করেন তাদের জন্য, নতুন বিকাশ আপাতত খুব বেশি পরিবর্তন করে না: ফেডারেল আপিল আদালতের বিচারকদের একটি প্যানেল ইতিমধ্যেই 24 জুন একটি প্রশাসনিক স্থগিতাদেশ জারি করেছিল, যার অর্থ জুল পণ্য বাজারে থাকতে পারে যখন কোম্পানিটি এফডিএ-র বিরুদ্ধে লড়াই করেছিল। আদালতে এর বিপণন অনুমোদনের অনুরোধ অস্বীকার। কিন্তু, দীর্ঘমেয়াদে, এটি এফডিএ দ্বারা একটি বিব্রতকর ব্যাকপেডালকে প্রতিনিধিত্ব করে এবং ইঙ্গিত দেয় যে জুলের স্থায়ীভাবে অস্বীকার করার একটি ভাল সুযোগ থাকতে পারে।
23 জুন, এফডিএ ঘোষণা করেছে যে এটি সমস্ত জুল পণ্যের জন্য মার্কিন বিপণন অনুমোদন অস্বীকার করেছে, কার্যকরভাবে কোম্পানিটিকে ই-সিগারেট বাজার থেকে পূর্বে আধিপত্য বিস্তার করতে বাধ্য করেছে। যদিও এফডিএর সিদ্ধান্তটি আগের দিন প্রেসে ফাঁস হয়েছিল, তবুও এটি শিল্পের পর্যবেক্ষক, ভোক্তা এবং জুলকে হতবাক করেছে, যা আদালতের নথিতে বলেছে যে এটি প্রেস লিকের মাধ্যমে প্রথম সিদ্ধান্তের বাতাস পেয়েছিল।
এটি অস্বীকার করার ঘোষণায়, এফডিএ দাবি করেছে যে জুল তার পণ্যগুলিকে নিরাপদ প্রমাণ করার জন্য পর্যাপ্ত টক্সিকোলজি ডেটা সরবরাহ করতে ব্যর্থ হয়েছে। বিশেষত, এফডিএ উদ্বিগ্ন ছিল, আংশিকভাবে, “কোম্পানীর মালিকানাধীন ই-তরল শুঁটি থেকে সম্ভাব্য ক্ষতিকারক রাসায়নিক পদার্থের নিঃসরণ” সম্পর্কিত ডেটা সম্পর্কে।
পরের দিন-২৪শে জুন-জুউল এফডিএ-এর অস্বীকৃতি স্থগিত করার জন্য একটি ফেডারেল আপিল আদালতে একটি জরুরি মোশন দাখিল করে এবং বিচারকদের একটি প্যানেল প্রশাসনিক স্থগিতাদেশ জারি করে। সেই স্থগিতের শর্তাবলীর অধীনে, জুলকে 27 জুনের মধ্যে একটি জরুরী পিটিশন দাখিল করতে হবে – যা এটি করেছিল – এবং FDA কে 7 জুলাই এর মধ্যে তার প্রতিক্রিয়া দাখিল করতে হবে।
দীর্ঘস্থায়ী থাকার জন্য তার জরুরী আবেদনে, জুল যুক্তি দিয়েছিলেন যে তার 125,000-পৃষ্ঠার অনুমোদনের অনুরোধে এফডিএ দাবি করেছে যে এটির অভাব ছিল এমন সমস্ত টক্সিকোলজি ডেটা অন্তর্ভুক্ত ছিল। আরও, কোম্পানিটি এফডিএকে “এলোমেলো নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া” চালানোর জন্য অভিযুক্ত করেছে এবং বলেছে যে নিয়ন্ত্রক জুলকে নিষিদ্ধ করার জন্য চাপের মধ্যে ছিল কারণ এটি যুবকদের ভ্যাপিংয়ের মহামারীর জন্য ব্যাপকভাবে দায়ী করা হয়েছিল।
ডেটা বিবাদ
জুলের দায়ের করা আদালতের নথি অনুসারে বিতর্কের একটি বিশেষ বিষয় হল যে এফডিএ দাবি করেছে যে চারটি নির্দিষ্ট রাসায়নিকের বিষাক্ত তথ্যের অভাব রয়েছে যা কোম্পানির প্লাস্টিকের শুঁটি থেকে তার ই-তরলে বেরিয়ে যায়, যা উত্তপ্ত, বাষ্পীভূত হওয়ার উদ্দেশ্যে তৈরি হয়। শ্বাস নেওয়া সেই বাষ্পীভূত ই-তরল থেকে অ্যারোসল উপাদানগুলির টক্সিকোলজি রিপোর্টে সেই চারটি রাসায়নিকের ডেটা অন্তর্ভুক্ত ছিল না। কিন্তু জুল যুক্তি দিয়েছিলেন যে এটি সমস্ত সনাক্তযোগ্য অ্যারোসোল উপাদানগুলিতে বিষবিদ্যার ডেটা সরবরাহ করে।
লরা ক্রোটি আলেকজান্ডার, ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের একজন ই-সিগারেট গবেষক, সান দিয়েগো, জুলের আদালতের নথি পর্যালোচনা করেছেন নিউ ইয়র্ক টাইমসের অনুরোধে এবং বলেছেন জুলের যুক্তি যুক্তিসঙ্গত। এটা সম্ভব যে প্রশ্নে থাকা চারটি রাসায়নিক বাষ্পীভবন প্রক্রিয়ার সময় ভিন্ন কিছুতে রূপান্তরিত হয়েছিল। “এটি আশ্চর্যজনক নয় যে একটি রাসায়নিক যা মূলত তরল ছিল এটি অ্যারোসল নয়,” ক্রোটি আলেকজান্ডার টাইমসকে বলেছেন।
এটি লক্ষ করা গুরুত্বপূর্ণ যে চারটি রাসায়নিকের পরিচয় প্রকাশ্য নয় – সেগুলি আদালতের নথি থেকে সংশোধন করা হয়েছিল – তাই এটি বলা সম্ভব নয় যে তাদের অ্যারোসল প্লামে উপস্থিত থাকা উচিত ছিল কিনা।
মঙ্গলবার, 5 জুলাই – ফেডারেল আপিল আদালতে জুলের জরুরী পিটিশনের প্রতিক্রিয়া জমা দেওয়ার জন্য FDA-এর সময়সীমার দুই দিন আগে – সংস্থাটি বলেছিল যে এটি জুলের ডেটা এবং আবেদনের আরও পর্যালোচনা করবে৷
“এজেন্সি নির্ধারণ করেছে যে জুল অ্যাপ্লিকেশনটির জন্য অনন্য বৈজ্ঞানিক সমস্যা রয়েছে যা অতিরিক্ত পর্যালোচনার অনুমতি দেয়,” এফডিএ মঙ্গলবার সন্ধ্যায় টুইট করেছে. “অতিরিক্ত পর্যালোচনার সময় এই প্রশাসনিক অবস্থান সাময়িকভাবে বিপণন অস্বীকার আদেশ স্থগিত করে তবে এটি প্রত্যাহার করে না।”
একটি বিবৃতিতে, জুল চিফ রেগুলেটরি অফিসার জো মুরিলো বলেছেন যে “এখন FDA থেকে এই প্রশাসনিক অবস্থানের সাথে, আমরা এজেন্সির অভ্যন্তরীণ পর্যালোচনা প্রক্রিয়া অনুসরণ করার সময় প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের কাছে আমাদের পণ্যগুলি অফার করতে থাকি।”