ধ্বংসের দ্বারপ্রান্তে, জুল এফডিএ নিষেধাজ্ঞার বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য জরুরি পিটিশন ফাইল করেছেন

এর ব্যবসা ধোঁয়ায় উঠার সাথে সাথে ই-সিগারেট জায়ান্ট জুল মামলা করেছে একটি জরুরী গতি সোমবার ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তার কোনও পণ্য বাজারজাত করার অনুমোদন অস্বীকার করার সিদ্ধান্তকে থামাতে, কার্যকরভাবে এটিকে ব্যবসার বাইরে বাধ্য করে।

সিদ্ধান্তটি গত বুধবার, 22 জুন ওয়াল স্ট্রিট জার্নালে ফাঁস করা হয়েছিল এবং নিয়ন্ত্রক বৃহস্পতিবার প্রকাশ্যে এই সিদ্ধান্ত ঘোষণা করেন. শুক্রবার, ফেডারেল আপিল আদালতের বিচারকদের একটি প্যানেল জুলকে একটি অস্থায়ী প্রশাসনিক স্থগিতাদেশ মঞ্জুর করে, কোম্পানিটিকে তার পণ্য বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেয় যখন আদালত এফডিএর সিদ্ধান্তকে থামাতে জুলের জরুরি আবেদন পর্যালোচনা করে। সোমবার দুপুর পর্যন্ত আবেদন জমা দেওয়ার সময় ছিল জুল। প্রশাসনিক অবস্থান কোনভাবেই জুলের যুক্তির যোগ্যতার উপর ভিত্তি করে নয়, বিচারকরা উল্লেখ করেছেন।

এদিকে, ওয়াল স্ট্রিট জার্নাল শুক্রবার জানিয়েছে যে এফডিএ অস্বীকারের বিরুদ্ধে লড়াই করার পাশাপাশি জুল এছাড়াও দেউলিয়াত্ব জন্য ফাইলিং বিবেচনা. প্রতিবেদনে বিষয়টির সাথে পরিচিত নামহীন ব্যক্তিদের বরাত দেওয়া হয়েছে। জুল অবিলম্বে একটি সম্ভাব্য দেউলিয়াত্ব ফাইলিং সম্পর্কে মন্তব্যের জন্য Ars এর অনুরোধের সাড়া দেয়নি.

সোমবার, দুপুরের সময়সীমার কয়েক মিনিট আগে, জুল এফডিএ বিপণন অস্বীকৃতি স্থগিত করার অনুরোধ জানিয়ে একটি জরুরী পিটিশন দাখিল করে, আরও পর্যালোচনা মুলতুবি। আদালত তার ভাগ্য সম্পর্কে সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে এফডিএ-র কাছে এখন 7 জুলাই পর্যন্ত জুলের আবেদনের প্রতিক্রিয়া জমা দেওয়ার সময় রয়েছে৷

প্রশ্নবিদ্ধ প্রক্রিয়া

তার পিটিশনে, জুল যুক্তি দিয়েছিলেন যে যুবকদের ভ্যাপিং মহামারী ছড়িয়ে দেওয়ার জন্য এটি ভুলভাবে অপমানিত হয়েছিল এবং একাধিক আইন প্রণেতাদের কাছ থেকে রাজনৈতিক ও আর্থিক চাপের মধ্যে এফডিএ তার অনুমোদন অস্বীকার করেছিল। যদিও এফডিএ বলেছিল যে তার অস্বীকৃতি অপর্যাপ্ত টক্সিকোলজি ডেটার উপর ভিত্তি করে করা হয়েছিল, জুল যুক্তি দিয়েছিলেন যে এফডিএ যে ডেটার জন্য অনুরোধ করছিল “সেখানেই ছিল [Juul’s] মূল জমা, “যদিও প্রশ্নে থাকা ডেটা সম্পর্কিত সমস্ত বিবরণ পিটিশন থেকে সংশোধন করা হয়েছিল।

জুল আরও দাবি করেছেন যে FDA তার 125,000-পৃষ্ঠার অনুমোদনের অনুরোধ প্রতিযোগীদের অনুরোধের চেয়ে ভিন্নভাবে পর্যালোচনা করেছে। সবশেষে, জুল অভিযোগ করেছেন যে FDA কোম্পানিকে তার সিদ্ধান্ত প্রকাশের আগে অপর্যাপ্ত তথ্যের বিষয়ে উদ্বেগের প্রতিক্রিয়া জানানোর সুযোগ দেয়নি। সংস্থাটি বলেছে যে তারা গত বুধবার ওয়াল স্ট্রিট জার্নাল ফাঁসের মাধ্যমে এফডিএর সিদ্ধান্ত সম্পর্কে জানতে পেরেছে এবং এই খবরটি তার ব্যবসা এবং গ্রাহকদের জন্য বিশৃঙ্খলা সৃষ্টি করেছে।

সামগ্রিকভাবে, কোম্পানিটি যুক্তি দিয়েছিল যে এফডিএ তার ডেটা উপেক্ষা করেছে এবং “এলোমেলো নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া” এর উপর ভিত্তি করে এটির অনুমোদন অস্বীকার করেছে, যা কোম্পানিকে অপূরণীয় আঘাতের কারণ হবে এবং “শেষ পর্যন্ত বন্ধ করে দেবে। [Juul’s] ব্যবসা।”

এফডিএ 7 জুলাই পর্যন্ত একটি প্রতিক্রিয়া জমা দিয়েছে। জার্নালের একটি মন্তব্যে, মিচ জেলার, এফডিএ’র সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টের প্রাক্তন পরিচালক, যিনি এপ্রিল মাসে অবসর নিয়েছেন, বলেছেন নিয়ন্ত্রকের সিদ্ধান্তটি শুধুমাত্র জুলের আবেদনের শক্তির উপর ভিত্তি করে, রাজনৈতিক চাপ নয়। “এটি বিষয়-বিষয় বিশেষজ্ঞদের দ্বারা পরিচালিত একটি বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা ছিল,” তিনি বলেছিলেন। “সেইভাবে সিস্টেমের কাজ করার কথা।”