বৃহস্পতিবার খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন COVID-19-এর জন্য প্রথম শ্বাস-ভিত্তিক পরীক্ষার অনুমোদন ঘোষণা করেছে.
দ্য ইন্সপেক্টর কোভিড-১৯ ব্রেথলাইজার অস্বস্তিকর সোয়াবিং বা বিপজ্জনক নমুনা সংগ্রহের প্রয়োজন ছাড়াই প্রায় তিন মিনিটের মধ্যে অত্যন্ত সঠিক পরীক্ষার ফলাফল অফার করে। কিন্তু, আপনি একটি হ্যান্ডহেল্ড ডিভাইসের জন্য আপনার আশা জাগানোর আগে আপনি দরজার বাইরে যাওয়ার সাথে সাথে আপনি আড়ষ্ট হয়ে উঠতে পারেন, এটি এতটা সুবিধাজনক নয়। পরীক্ষার জন্য একটি ক্যারি-অন স্যুটকেসের আকার সম্পর্কে একটি উচ্চ-প্রযুক্তি ডিভাইস প্রয়োজন — ডেমো সংস্করণগুলি আক্ষরিক অর্থে হার্ড-শেলিং রোল-অ্যাবার্ড কেসে রাখা হয় — এবং এটি পরিচালনা করার জন্য একজন প্রশিক্ষিত প্রযুক্তিবিদ প্রয়োজন। পরীক্ষা দেওয়ার জন্য, একজন ব্যক্তিকে ট্র্যাভেলিং ইন্সট্রুমেন্টের পাশে বসতে হবে এবং প্রায় 10 সেকেন্ডের জন্য একটি খড় দিয়ে এটিতে ফুঁ দিতে হবে।
লাগেজের ভিতরের যন্ত্রটি আসলে গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি-মাস স্পেকট্রোমেট্রি (GC-MS) সম্পাদন করছে, যা একটি মিশ্রণের উপাদানগুলিকে সূক্ষ্মভাবে আলাদা করার জন্য একটি স্বর্ণ-মান বিশ্লেষণী কৌশল। সাধারণত, জিসি-এমএস নমুনাগুলি একটি কৈশিক কলামের মধ্য দিয়ে যাওয়ার আগে একটি নিষ্ক্রিয় বাহক গ্যাসের সাথে বাষ্পীভূত হয় এবং মিশ্রিত হয়, যা উপাদানগুলিকে তাদের স্ফুটনাঙ্ক এবং পোলারিটি দ্বারা আলাদা করে। তারপর সেই উপাদানগুলি আয়নিত এবং খণ্ডিত হয় এবং তাদের ভর-থেকে-চার্জ অনুপাত দ্বারা আরও আলাদা করা হয়। শেষ রিডআউট হল গ্যাস ক্রোমাটোগ্রামের বিভিন্ন শিখর, প্রতিটি শিখরে একটি অনন্য ভর বর্ণালী রয়েছে, যা নির্দিষ্ট যৌগগুলির দ্ব্যর্থহীন সনাক্তকরণের অনুমতি দেয়।
COVID-19 ব্রেথলাইজার পরীক্ষার জন্য, InspectIR SARS-CoV-2 সংক্রমণের সাথে যুক্ত পাঁচটি উদ্বায়ী জৈব যৌগের GC-MS স্বাক্ষর খোঁজে। এই স্বাক্ষরগুলির সনাক্তকরণ অত্যন্ত নির্ভুল দেখানো হয়েছে৷ এফডিএ-এর মতে, 2,409 জনকে জড়িত একটি সমীক্ষায় দেখা গেছে যে ডিভাইসটি সঠিকভাবে পরিচিত-পজিটিভ নমুনার 91 শতাংশকে ইতিবাচক (পরীক্ষা সংবেদনশীলতা) হিসাবে চিহ্নিত করেছে এবং সঠিকভাবে 99 শতাংশ পরিচিত-নেতিবাচক নমুনাকে নেতিবাচক (পরীক্ষার নির্দিষ্টতা) হিসাবে চিহ্নিত করেছে। এফডিএ আরও উল্লেখ করেছে যে পরিচিত-পজিটিভ নমুনাগুলি COVID-19 উপসর্গ সহ এবং ছাড়াই লোকেদের কাছ থেকে এসেছে এবং ওমিক্রন বৈকল্পিককে জড়িত একটি ফলো-আপ গবেষণায় ঠিক একইভাবে সম্পাদন করেছে।
উত্তেজনাপূর্ণ ফলাফল
উপরন্তু, গবেষণায় দেখা গেছে যে পরীক্ষাটি এমন জনসংখ্যায় নির্ভরযোগ্য নেতিবাচক ফলাফল দিতে পারে যেখানে সংক্রমণের হার কম। অর্থাৎ, একটি জনসংখ্যা যেখানে মাত্র 4.2 শতাংশ লোক সংক্রামিত হয়েছিল, পরীক্ষার প্রায় 97 শতাংশের নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মান ছিল। যদিও, এফডিএ সতর্ক করে যে “একজন রোগীর সাম্প্রতিক এক্সপোজার, ইতিহাস এবং কোভিড-১৯ এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষণ ও উপসর্গের উপস্থিতির পরিপ্রেক্ষিতে নেতিবাচক ফলাফল বিবেচনা করা উচিত, কারণ তারা SARS-CoV-2 সংক্রমণকে অস্বীকার করে না এবং সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণের সিদ্ধান্ত সহ চিকিত্সা বা রোগী পরিচালনার সিদ্ধান্তের একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।”
পরীক্ষার নির্মাতা, InspectIR Systems LLC, একটি টেক্সাস-ভিত্তিক ডিভাইস কোম্পানি, আশা করে যে ব্রেথলাইজারটি ডাক্তারদের অফিস, হাসপাতাল এবং মোবাইল টেস্টিং সাইটগুলিতে চাকা করা যেতে পারে, যেখানে প্রতিটি যন্ত্র প্রতিদিন প্রায় 160 টি পরীক্ষা করতে পারে। যেহেতু এটি প্রতিটি শ্বাস-প্রশ্বাসের নমুনাকে উত্তপ্ত করে এবং আয়নাইজ করে, তাই কোনো সংক্রামক বা বিপজ্জনক জৈবিক বর্জ্য নেই যা পরে ডিভাইস পরিষ্কার বা নিষ্পত্তির প্রয়োজন হয়। নমুনা জমা দেওয়ার জন্য পরীক্ষাকারীদের শুধুমাত্র একটি একক-ব্যবহারের স্বাস্থ্যকর খড় প্রয়োজন।
কিন্তু, শীঘ্রই যেকোনো সময় প্রতিটি কোণার ফার্মেসিতে এটি উপস্থিত হওয়ার সম্ভাবনা কম। InspectIR আশা করে যে প্রতি সপ্তাহে প্রায় 100টি যন্ত্র তৈরি করতে সক্ষম হবে, এফডিএ নোট করে। বিভিন্ন সাইটে প্রতিটি পরীক্ষা কতটা ব্যয়বহুল হবে তাও স্পষ্ট নয়।
তবুও, পোর্টেবল, মিনি-জিসি-এমএস হল একটি আকর্ষণীয় — এবং সম্ভাব্যভাবে আরও নির্ভুল — বর্তমান অ্যান্টিজেন-ভিত্তিক পদ্ধতিগুলির তুলনায় COVID-19-এর জন্য দ্রুত পরীক্ষা যা ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
এফডিএ-এর অনুমোদন গতকাল “কোভিড-১৯-এর জন্য ডায়াগনস্টিক পরীক্ষায় দ্রুত উদ্ভাবনের আরেকটি উদাহরণ,” এফডিএ’র সেন্টার ফর ডিভাইসস অ্যান্ড রেডিওলজিক্যাল হেলথের পরিচালক জেফ শুরেন এক বিবৃতিতে বলেছেন। “এফডিএ প্রযুক্তির অগ্রগতির লক্ষ্য নিয়ে নতুন COVID-19 পরীক্ষার উন্নয়নে সমর্থন অব্যাহত রেখেছে যা বর্তমান মহামারী মোকাবেলা করতে এবং পরবর্তী জনস্বাস্থ্য জরুরি অবস্থার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রকে আরও ভাল অবস্থানে সহায়তা করতে পারে।”
