বড় করা / ফ্রান্সের ল্যাবরেটরি টেকনিশিয়ানরা ফেকাল মাইক্রোবায়োটা ট্রান্সপ্লান্টেশন (FMT), যা 2019 সালে অন্ত্রের ফ্লোরা ট্রান্সপ্লান্ট (GFT) নামেও পরিচিত, দ্বারা গুরুতর কোলন সংক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য মল প্রস্তুত করে৷

প্রথমবারের মতো, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন একটি মল-ভিত্তিক মাইক্রোবায়াল চিকিত্সার জন্য অনুমোদন দিয়েছে, যা একটি পুনরাবৃত্ত ডায়রিয়া সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে ব্যবহৃত হয় যা জীবন-হুমকি হতে পারে।

অনুমোদন, বুধবার ঘোষিত, তৈরীর মধ্যে বছর. গবেষকরা স্বাস্থ্যকর মানুষের অন্ত্র এবং মলের মধ্যে পাওয়া জটিল, বৈচিত্র্যময়, কিন্তু পরিবর্তনশীল জীবাণু সম্প্রদায়ের প্রতিরক্ষামূলক গুণাবলী ব্যবহার করার জন্য চাপ দিয়েছেন। প্রথম দিকে, সমৃদ্ধ মল পদার্থ ভারসাম্য পুনরুদ্ধার করতে এবং যাদের মাইক্রোবায়োমগুলি বিঘ্নিত হয়েছে তাদের সংক্রমণকে অবরুদ্ধ করার জন্য কার্যকর প্রমাণিত হয়েছে — ডিসবায়োসিস নামক একটি অবস্থা, যা রোগ এবং/অথবা অ্যান্টিবায়োটিক ওষুধের ব্যবহার থেকে হতে পারে। কিন্তু, মাইক্রোবায়োমকে কী স্বাস্থ্যকর, কার্যকরী এবং প্রতিরক্ষামূলক করে তোলে সে সম্পর্কে আমাদের বোধগম্যতা অসম্পূর্ণ থেকে যায়।

ডাক্তাররা, ইতিমধ্যে, এগিয়ে ঠেলে, অনানুষ্ঠানিকভাবে সুস্থ দাতাদের থেকে রোগীদের অন্ত্রে ফিকাল মাইক্রোবায়োটা প্রতিস্থাপন করার জন্য পদ্ধতির একটি বিন্যাস চেষ্টা করছেন – এনিমা, নাকের মধ্য দিয়ে টিউব এবং ওরাল পপ-প্যাকড ক্যাপসুলগুলির মাধ্যমে। ফেকাল মাইক্রোবায়োটা ট্রান্সপ্ল্যান্ট (এফএমটি) মিশ্র সাফল্যের সাথে স্থূলতা থেকে খিটখিটে অন্ত্রের সিন্ড্রোম পর্যন্ত বিভিন্ন রোগের চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা হয়েছে। কিন্তু এটি দ্রুত স্পষ্ট হয়ে ওঠে যে FMTগুলি পুনরাবৃত্ত সংক্রমণ প্রতিরোধে সবচেয়ে সহজে কার্যকর ক্লোস্ট্রিডিওডস কঠিন (C. difficile বা শুধু C. diff)।

সি. ডিফ ব্যাকটেরিয়া ডায়রিয়া এবং কোলনে উল্লেখযোগ্য প্রদাহ সৃষ্টি করে। গুরুতর সংক্রমণ জীবন-হুমকি হতে পারে। ডিসবায়োসিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে, সি. ডিফ অন্ত্রে প্রসারিত হতে পারে, বিষাক্ত পদার্থ তৈরি করে যা অঙ্গ ব্যর্থতার কারণ হতে পারে। বয়স্ক ব্যক্তিরা, যারা হাসপাতালে ভর্তি, এবং দুর্বল রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন ব্যক্তিরা বিশেষ করে সি. ডিফ-এর জন্য সংবেদনশীল, যা কিছু দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে বারবার হতে পারে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, সি. ডিফ সংক্রমণ প্রতি বছর 30,000 পর্যন্ত মৃত্যুর সাথে যুক্ত।

সি ডিফের বিরুদ্ধে কার্যকর চিকিত্সার জন্য চাপের প্রয়োজনের সাথে, নিয়ন্ত্রকদের অস্বস্তিকর সমস্যার মধ্য দিয়ে যেতে বাধ্য করা হয়েছিল নিয়ন্ত্রন এবং মানককরণের মতো অসংযত এবং অগণিত মল পদার্থের মতো। এটি বছরের পর বছর ধরে মাইক্রোবিয়াল স্লুথিং, সিন্থেটিক স্লারি, মল দান এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের দিকে পরিচালিত করে।

কঠিন সাফল্য

এখন, একটি পণ্য অবশেষে শীর্ষে ভেসে উঠেছে: Rebiota, একটি মিশ্রন দাতার মল, স্যালাইন এবং রেচক দ্রবণ একটি এনিমা হিসাবে একক চিকিত্সায় দেওয়া হয়। এটি প্রতি মিলিলিটারে 10,000,000 জীবন্ত জীবের ঘনত্বে ভারীভাবে স্ক্রীন করা অন্ত্রের জীবাণুগুলির সাথে পূর্ণ। এর মালিক, সুইজারল্যান্ড-ভিত্তিক ফেরিং ফার্মাসিউটিক্যালস, সংক্রামক রোগজীবাণু এবং অন্যান্য স্বাস্থ্যের কারণগুলির একটি দীর্ঘ তালিকার জন্য দাতা এবং তাদের দান করা মল স্ক্রীন করে।

তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে 262 জন অংশগ্রহণকারীকে জড়িত – যার ফলাফল ছিল গত মাসে প্রকাশিত—ফেরিং-এর বিজ্ঞানীরা রিপোর্ট করেছেন যে রেবায়োটার সাথে চিকিত্সার ফলে পৌনঃপুনিক সি ডিফ সংক্রমণের প্রতিরোধের হার একটি প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় 70.6 শতাংশ হারে চিকিত্সা গ্রুপে 57.5 শতাংশের তুলনায় প্লাসিবো গ্রুপে 57.5 শতাংশের চেয়ে বেশি। C. diff-এর প্রতিরোধকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল চিকিত্সা বা প্লাসিবোর পরে আট সপ্তাহের জন্য C. ডিফ ডায়রিয়ার অনুপস্থিতি হিসাবে। চিকিত্সাটি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, কোনও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছাড়াই। এফডিএ উল্লেখ করেছে যে মল পদার্থের পরিবর্তনশীলতার কারণে, এটিতে একটি অপ্রত্যাশিত সংক্রামক এজেন্ট বা খাদ্য অ্যালার্জেন থাকতে পারে এমন সম্ভাবনা রয়েছে।

এফডিএ’র সেন্টার ফর বায়োলজিক্স ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চের ডিরেক্টর পিটার মার্কস বলেন, রেবিওটার অনুমোদন হল “পুনরাবৃত্ত সি. ডিফিসিল ইনফেকশনে আক্রান্ত রোগীদের যত্ন নেওয়ার ক্ষেত্রে অগ্রগতি।” একটি ঘোষনা. “পুনরাবৃত্ত CDI একজন ব্যক্তির জীবনযাত্রার মানকে প্রভাবিত করে এবং সম্ভাব্য জীবন-হুমকিও হতে পারে। প্রথম FDA-অনুমোদিত ফেকাল মাইক্রোবায়োটা পণ্য হিসাবে, আজকের পদক্ষেপটি একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলককে উপস্থাপন করে, কারণ এটি পুনরাবৃত্ত CDI প্রতিরোধ করার জন্য একটি অতিরিক্ত অনুমোদিত বিকল্প প্রদান করে।”

ফেরিং – যেটি 2018 সালে Rebiota অর্জন করেছিল যখন এটি তার বিকাশকারী মিনেসোটা-ভিত্তিক Rebiotix কিনেছিল – এছাড়াও অনুমোদন উদযাপন করেছিল।

“আমরা বিশ্বাস করি এটি উল্লেখযোগ্য অপূরণীয় চিকিৎসা চাহিদা পূরণের জন্য মানব মাইক্রোবায়োমের শক্তিকে কাজে লাগানোর ক্ষেত্রে একটি বড় অগ্রগতি। এটি একটি লাইভ বায়োথেরাপিউটিকের প্রথম এফডিএ অনুমোদন এবং কয়েক দশকের গবেষণা এবং ক্লিনিকাল বিকাশের চূড়ান্ত পরিণতি,” ফেরিং সভাপতি পার ফাক মো. “আজকের ঘোষণাটি পুনরাবৃত্ত C. ডিফিসিল ইনফেকশনে বসবাসকারী লোকেদের জন্য শুধুমাত্র একটি মাইলফলক নয়, এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপের প্রতিনিধিত্ব করে যা প্রতিশ্রুতি দেয় যে ভূমিকা সম্পর্কে আমাদের দ্রুত বিকশিত অন্তর্দৃষ্টি ব্যবহার করে আরও অনেক রোগ আরও ভালভাবে বোঝা, নির্ণয়, প্রতিরোধ এবং চিকিত্সা করা যেতে পারে৷ মানব স্বাস্থ্য এবং রোগের মাইক্রোবায়োমের।”