ফেজ 2/3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রথম প্রাথমিক ফলাফল অনুযায়ী, 5-11 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে ফাইজার কোভিড -১ m এমআরএনএ এর ছোট মাত্রা, বয়স্কদের মধ্যে দেখা অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া এবং অনুরূপ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। সোমবার ফাইজার এবং পার্টনার বায়োটেক।
গবেষণার তথ্য 5-11 বছর বয়সী 2,268 শিশুকে আচ্ছাদিত করেছে, যাদের 21 দিনের ব্যবধানে দুটি 10-মাইক্রোগ্রাম ডোজের মধ্যে টিকা দেওয়া হয়েছিল। 12 বছরের বেশি বয়সীদের দেওয়া 30 মাইক্রোগ্রাম ডোজের মাত্র এক তৃতীয়াংশ ডোজ।
দ্বিতীয় ডোজের এক মাস পরে, গবেষকরা একটি পরীক্ষাগার পরীক্ষায় শিশুদের অ্যান্টিবডি মাত্রা পরিমাপ করেছিলেন যা SARS-CoV-2 ভাইরাসকে নিরপেক্ষ করতে পারে। 5 থেকে 11 বছর বয়সের অ্যান্টিবডির জ্যামিতিক গড় টাইটার ছিল 1,197.6 (1,106.1 এবং 1,296.6 এর মধ্যে 95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান), যা 16-25 বছর বয়সীদের মধ্যে দেখা 1,146.5 এর জ্যামিতিক গড় টিটারের সাথে তুলনীয়।
ফাইজার, টিকা শিশুদের মধ্যে ভালভাবে সহ্য করা হয়, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত 16-25 বছর বয়সী মানুষের সাথে দেখা হয়। যাইহোক, কোম্পানি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে অতিরিক্ত তথ্য প্রদান করেনি।
একই সময়ে, ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা সম্পর্কে অন্য কোনও তথ্য নেই, যদিও বিশেষজ্ঞরা আশা করেন যে তুলনামূলক নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি স্তরগুলি সংক্রমণ, হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর বিরুদ্ধে সুরক্ষা দেবে।
ফাইজার আজ সকালে এক বিবৃতিতে বলেছে যে এটি মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন, ইউরোপীয় ওষুধ সংস্থা এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রকদের যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এবং “শীতের মৌসুম শুরুর আগে” তথ্য সরবরাহ করার পরিকল্পনা করেছে। ভ্যাকসিন ক্লিনিকাল রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্টের জন্য ফাইজারের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট উইলিয়াম গ্রুবার বলেছেন। স্ট্যাট নিউজ জরুরি ব্যবহারের পারমিটের জন্য এই মাসের শেষের দিকে এফডিএকে তথ্য সরবরাহ করার লক্ষ্য রয়েছে কোম্পানির।
একবার এফডিএতে ডেটা জমা দিলে, নিয়ন্ত্রকদের ডেটা পর্যালোচনা এবং সিদ্ধান্ত নিতে কয়েক সপ্তাহ সময় লাগবে। এটি অক্টোবরের শেষের দিকে গ্রুপের জন্য ভ্যাকসিন অনুমোদন এবং প্রাপ্যতার জন্য প্রাথমিক অনুমান রাখে।
টাইমলাইনটি মূলত ফাইজার এবং মার্কিন কর্মকর্তাদের প্রাপ্তির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ আগে বলেন। সংস্থাটি আরও অনুমান করেছে যে এটি প্রায় এক মাস পরে নভেম্বরের শুরুতে 6 মাস থেকে 5 বছর বয়সী ছোট শিশুদের টিকা দেওয়ার তথ্য সরবরাহ করতে প্রস্তুত হবে। যদি সবকিছু ঠিক থাকে, তাহলে ডিসেম্বরের শুরুতে এটি সর্বকনিষ্ঠ গোষ্ঠীর জন্য ভ্যাকসিনের প্রাপ্যতা বন্ধ করতে পারে।
ফাইজার সিইও আলবার্ট বউরলা বলেন, “জুলাই থেকে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে শিশুদের মধ্যে কোভিড -১ of এর ঘটনা প্রায় 240%বৃদ্ধি পেয়েছে, যা জনসংখ্যার স্বাস্থ্য ভ্যাকসিনের প্রয়োজনীয়তাকে তুলে ধরে।” আমাদের 5 থেকে 11 বছর বয়সী শিশুদের জন্য একটি টিকা আছে এবং তাৎক্ষণিকভাবে এফডিএ এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রকদের কাছে জমা দেওয়ার পরিকল্পনা রয়েছে। “
