ফাইজারের অ্যান্টিভাইরাল পিল কোভিড-19 হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং মৃত্যুহার প্রায় 89 শতাংশ কমিয়েছে একটি পরীক্ষায় 774 জন নতুন সংক্রামিত লোককে একটি গুরুতর অসুস্থতার ঝুঁকিতে রয়েছে। শুক্রবার কোম্পানির এক সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে এ কথা বলা হয়; সম্পূর্ণ বিবরণ এখনও প্রকাশিত, প্রকাশিত বা পর্যালোচনা করা হয়নি.
আবার, ফাইজার বলেছে যে ফলাফলগুলি যথেষ্ট আশাব্যঞ্জক দেখাচ্ছে যে একটি স্বাধীন ডেটা মনিটরিং কমিটি পরীক্ষাটি তাড়াতাড়ি শেষ করার সুপারিশ করেছে। Pfizer এখন যত তাড়াতাড়ি সম্ভব খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের জরুরী ব্যবহার কর্তৃপক্ষের (EUA) কাছে তার ডেটা জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করছে৷
Pfizer এর মৌখিক অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ – PF-07321332 – দ্বিতীয় ওষুধ প্রার্থী যা ব্যবহার করা সহজ এবং অত্যন্ত কার্যকর COVID-19 চিকিত্সা হিসাবে শব্দ করে। গত মাসে, মার্ক ঘোষণা করেছে যে মৌখিক অ্যান্টিভাইরাল চিকিত্সা, মলনুপিরাভির, নতুন সংক্রমিত, ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিদের হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর ঝুঁকি প্রায় 50 শতাংশ কমিয়েছে। মার্ক EUA এবং FDA উপদেষ্টাদের কাছে আবেদন করেছে 30 নভেম্বর আবেদনটি বিবেচনা করবে.
সুবিধাদি
যদিও স্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞরা বিধ্বংসী মহামারী মোকাবেলায় যতটা সম্ভব কার্যকর ওষুধ পেয়ে খুশি, Pfizer molnupiravir-এর তুলনায় PF-07321332-এর উপকারিতা সম্পর্কে বিস্তারিত জানায়নি। আরও ভাল দক্ষতার পাশাপাশি (89 শতাংশ বনাম 50 শতাংশ), Pfizer একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলেছে যে PF-07321332 “ফাইজার ল্যাবগুলিতে উদ্ভূত হয়েছে।” আসলে, আসলে, এর উন্নয়ন 2002 সালের SARS মহামারীর পরে, Pfizer SARS-CoV-1 এর নিরাময়ের জন্য কাজ শুরু করে। এই সত্যের উপর জোর দেওয়া মার্কের মলনুপিরাভিরের একটি শট বলে মনে হয়, যেটি এমরি ইউনিভার্সিটির একটি একাডেমিক গবেষণা ল্যাবে জন্মগ্রহণ করেছিল। কোভিড-১৯-এর বিরুদ্ধে উন্নয়নের চূড়ান্ত পর্যায়ে মার্ক শুধুমাত্র 2020 সালে ওষুধের অধিকার কিনেছিল।
Pfizer আরও উল্লেখ করেছে যে PF-07321332 “মিউটোজেনিক ডিএনএ মিথস্ক্রিয়ার প্রমাণ দেখায়নি,” মলনুপিরাভিরের আরেকটি স্পষ্ট আঘাত। PF-07321332 একটি ড্রাগ যা প্রোটিজকে বাধা দেয়; এটি SARS-CoV-2 এবং অন্যান্য করোনাভাইরাসে প্রোটিজ নামক একটি বিশেষ এনজাইমকে ব্লক করে কাজ করে। প্রোটিজ ভাইরাসের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে প্রোটিনের লাইনগুলিকে ছোট ছোট টুকরোগুলিতে ভেঙ্গে যা কার্যকরী এবং ভাইরাসের নিজের সংক্রামক অনুলিপি তৈরি করার ক্ষমতার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। প্রোটিজকে বাধা দিয়ে, PF-07321332 SARS-CoV-2 এর পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ করে।
বিপরীতে, মলনুপিরাভির ভাইরাসের আরএনএ-জেনেটিক কোডের বিল্ডিং ব্লক হিসাবে কাজ করে SARS-CoV-2 প্রতিরোধ করে। যখন একটি ভাইরাসের আরএনএ-নির্ভর আরএনএ পলিমারেজ, একটি এনজাইম যা SARS-CoV-2 এর আরএনএ কোডের অনুলিপি করে, ওষুধটিকে নতুন আরএনএ চেইনে অন্তর্ভুক্ত করে, সেই চেইনগুলি ধ্বংস হয়ে যায় এবং ভাইরাসটি নিজেকে পুনরুত্পাদন করতে অক্ষম হয়। যদিও প্রাথমিক প্রাণী এবং মানুষের পরীক্ষার তথ্য ইঙ্গিত দেয় যে মলনুপিরাভির নিরাপদ, তবে একটি তাত্ত্বিক সম্ভাবনা রয়েছে যে ওষুধটি মানুষের জেনেটিক কোডকেও ক্ষতি করতে পারে। অতএব, গর্ভাবস্থায় ড্রাগ ব্যবহার করার সম্ভাবনা কম।
সীমিত তথ্য
এখনও পর্যন্ত, PF-07321332 সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করার জন্য শুধুমাত্র অল্প পরিমাণ তথ্য পাওয়া যায়। ফাইজারের একটি প্রেস রিলিজ অনুসারে, নতুন SARS-CoV-2 নির্ণয় করা এবং গুরুতর COVID-19 সংক্রামিত হওয়ার উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা 774 জনের পরীক্ষা করা হয়েছে। এর মধ্যে 389 জন উপসর্গের তিন দিনের মধ্যে অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ PF-07321332 এবং রিটোনাভির পেয়েছেন এবং 385 জন প্লাসিবো এবং স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা পেয়েছেন। (ফাইজার বলেছে যে রিটোনাভির শরীরে পিএফ-07321332 এর বিপাক এবং ভাঙ্গন ধীর করতে সাহায্য করে তাই এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য সক্রিয় থাকতে পারে।) 28 দিন পর, পিএফ-07321332-এর সাথে চিকিত্সা করা মাত্র তিনজন রোগীকে হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছিল এবং কেউ মারা যায়নি। ইতিমধ্যে, প্লাসিবো গ্রুপের 27 জন অংশগ্রহণকারীকে হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছে এবং সাতজন মারা গেছে। এটি হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর ঝুঁকি 89 শতাংশ হ্রাস করে।
ফাইজার তিনজনের পরিবর্তে COVID-19 উপসর্গ শুরু হওয়ার পাঁচ দিনের মধ্যে চিকিত্সা করা লোকেদের ওষুধের প্রভাবগুলিও দেখেছিল। একই পরীক্ষায়, যা 1,219 জনকে জড়িত, 607 জন পাঁচ দিনের জন্য PF-07321332 এবং রিটোনাভির গ্রহণ করেছিল। মাত্র 6 জনকে হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছিল, তাদের কেউ মারা যায়নি। প্লাসিবো গ্রুপের 612 জনের মধ্যে 41 জনকে হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছে এবং 10 জন মারা গেছে। এই পরীক্ষাটি প্রায় 85 শতাংশ দ্বারা হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর ঝুঁকি কম দেখায়।
নিরাপত্তার পরিপ্রেক্ষিতে, ফাইজার বলেছে যে মৃদু প্রভাব চিকিত্সা করা এবং প্লাসিবো গ্রুপের মধ্যে সমানভাবে রিপোর্ট করা হয়েছে (19 শতাংশ বনাম 21 শতাংশ)। তারা আরও জানিয়েছে যে প্লাসিবো গ্রহণকারী আরও বেশি লোকের গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার জন্য পরীক্ষা করা হয়েছে (1.7 শতাংশ বনাম 6.6 শতাংশ) এবং PF-07321332 (2.1 শতাংশ বনাম 4.1 শতাংশ) দিয়ে চিকিত্সা করা লোকের চেয়ে বেশি।
যদি PF-07321332 অনুমোদিত হয়, Pfizer বলে যে এটি দেশগুলির আয়ের স্তরের উপর ভিত্তি করে স্তরের দামে ওষুধটি অফার করবে৷ যাইহোক, বিশেষজ্ঞরা ইতিমধ্যেই ফাইজারের COVID-19 ভ্যাকসিন বিতরণে উল্লেখযোগ্য অবিচারের ভিত্তিতে ওষুধের সুষ্ঠু বিতরণ নিয়ে সন্দিহান।
