বার্ষিক? দ্বৈত? সবার জন্য? এফডিএ আলোচনার পরে কোভিড শটগুলির ভবিষ্যত অন্ধকার

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের স্বাধীন ভ্যাকসিন বিশেষজ্ঞদের কমিটি বৃহস্পতিবার কোভিড-১৯ শটের ভবিষ্যত নিয়ে আলোচনা করতে জড়ো হয়েছিল। বৈঠকটি বিস্ফোরক বিতর্কের জন্য তৈরি বলে মনে হচ্ছে। সপ্তাহের শুরুতে, এফডিএ প্রকাশ করেছে নথিপত্র যা স্পষ্ট করে দিয়েছে যে সংস্থাটি তার ধারণায় অটল রয়েছে যে কোভিড ভ্যাকসিনগুলি বার্ষিক ফ্লু শটগুলির ছাঁচের সাথে মানানসই হবে — প্রতি বছরের প্রথমার্ধে সংস্কারের সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়, তারপরে শীতের তরঙ্গের প্রত্যাশায় পতনের রোলআউটগুলি।

কিন্তু এফডিএ-র উপদেষ্টা কমিটির কয়েকজন সহ বাইরের বিশেষজ্ঞরা সেই পরিকল্পনার প্রায় প্রতিটি দিক নিয়ে প্রশ্ন তুলেছেন—এখন পর্যন্ত কোভিড-১৯ এর অনিশ্চিত ঋতু থেকে শুরু করে দ্রুত গতিশীল বৈকল্পিক (বা সাবভেরিয়েন্ট, যেমনটি হতে পারে) তাড়া করার অসারতা। ) কেউ কেউ এমনকি প্রশ্ন করেছেন যে তরুণ এবং স্বাস্থ্যবানদের এত ঘন ঘন বৃদ্ধি করার প্রয়োজন আছে কি না যখন বর্তমান ভ্যাকসিনগুলি গুরুতর রোগের বিরুদ্ধে সুরক্ষা দেয়, তবে সংক্রমণের বিরুদ্ধে শুধুমাত্র স্বল্পকালীন সুরক্ষা দেয়।

এফডিএ-র কমিটির একজন বিশেষভাবে স্পষ্টভাষী সদস্য, ফিলাডেলফিয়ার চিলড্রেনস হাসপাতালের শিশুরোগ বিশেষজ্ঞ এবং সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ পল অফিট, এই মাসের শুরুর দিকে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন-এ একটি ভাষ্য রচনা লিখে, ফিলাডেলফিয়ার চিলড্রেনস হসপিটালে প্রকাশ্যে বাইভালেন্ট বুস্টারকে আক্রমণ করেছেন: বাইভ্যালেন্ট কোভিড-১৯ ভ্যাকসিন – একটি সতর্কতামূলক গল্প. (এফডিএ-এর উপদেষ্টা কমিটি গত বছর বাইভালেন্ট বুস্টারদের সমর্থনে 19-2 ভোট দিয়েছিল, অফিট দুটি ভোটের বিপক্ষে ছিল।)

তবুও, গতকালের বৈঠকের অভিযুক্ত প্রেক্ষাপট সত্ত্বেও, একটি শান্ত আলোচনায় মতবিরোধের স্ফুলিঙ্গ ম্লান হয়ে যায়। নয় ঘণ্টার বৈঠক কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের ভবিষ্যত ফর্মুলেশন যাতে প্রাথমিক সিরিজ এবং বুস্টার মিলে ফর্মুলেশন হয় তার পক্ষে কমিটির সর্বসম্মত ভোটের মাধ্যমে শেষ হয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, প্রাথমিক সিরিজের ভ্যাকসিনগুলি আপডেট করা বাইভ্যালেন্ট বুস্টারগুলির সাথে মিলবে, যা বর্তমানে SARS-CoV-2 এর আসল স্ট্রেন যা উহান, চীন থেকে এসেছে এবং সেইসাথে omicron সাবভেরিয়েন্ট BA.4/5 উভয়কেই লক্ষ্য করে।

স্ট্রীমলাইনিং

এফডিএ কোভিড ভ্যাকসিনগুলিকে “সমন্বয়করণ” এবং সরলীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে প্রশ্ন এবং আলোচনার বিষয়গুলি দিয়ে মাটিকে নরম করেছে বলে মনে হচ্ছে। একক ভোটের পরে, সংস্থাটি কমিটিকে আরও বিপজ্জনক, কিন্তু এখনও “COVID-19 ভ্যাকসিন রচনার পর্যায়ক্রমিক আপডেট” বিবেচনা করার আগে “টিকাকরণের সময়সূচী সরলীকরণ” নিয়ে আলোচনা করার নির্দেশ দেয়।

সামগ্রিকভাবে, কমিটির সদস্যরা যেখানে সম্ভব সেখানে ভ্যাকসিন স্ট্রিমলাইন করার পক্ষে-প্রাথমিক সিরিজের শটগুলি বুস্টার ডোজগুলির সাথে মেলে, এবং সম্ভাব্যভাবে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একটি ডোজ এবং শিশুদের এবং উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য দুটি ডোজ কমিয়ে দেওয়া।

শিকাগো মেডিক্যাল স্কুলের ডিন এবং ভোটিং কমিটির সদস্য অর্চনা চ্যাটার্জি বলেন, “এই বিভিন্ন ফর্মুলেশন সম্পর্কে এত বিভ্রান্তি রয়েছে যে আমি মনে করি এই বিভ্রান্তি কমাতে এবং জিনিসগুলিকে সহজ করার জন্য আমরা যা কিছু করতে পারি, এটি একটি ভাল জিনিস হতে চলেছে”। গতকাল বৈঠক শেষে ড. “আমি আমার অন্যান্য সহকর্মীদের সাথে একমত যে এই ভ্যাকসিনগুলির অবশ্যই প্রয়োজনীয়তা রয়েছে এবং সেগুলিকে অস্ত্রে আনার জন্য আমাদের যথাসাধ্য চেষ্টা করতে হবে। ভ্যাকসিন থাকা যথেষ্ট নয়, আমাদের সেগুলি ব্যবহার করা দরকার। … এটি একটি পদক্ষেপ আমাদের সেখানে নিয়ে যাওয়ার জন্য সঠিক পথে।”

কিন্তু, ভবিষ্যৎ ভ্যাকসিনের জন্য বড় ধাপগুলি—আগামীতে কী ফর্মুলেশন ব্যবহার করা হবে, কে সেগুলি পেতে হবে, এবং কখন—মিটিং রুমে হাতির আকারের প্রশ্নগুলি রয়ে গেছে। এমনকি তুলনামূলকভাবে শান্ত মন্তব্যের মধ্যেও, এটি স্পষ্ট ছিল যে বৃহৎ বিরোধগুলি পৃষ্ঠের নীচে বুদবুদ ছিল।

কমিটির ভোট এবং আলোচনার আগে, উপদেষ্টারা ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারক, এফডিএ এবং রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রের একাধিক উপস্থাপনা শোনেন, যেগুলি সবই COVID-19 এর অবস্থা এবং ভ্যাকসিনগুলির কার্যকারিতা সম্পর্কে আপডেট প্রদান করে। .

ডাটা ডাইভ

যদিও অফিট এবং অন্যরা বাইভ্যালেন্ট বুস্টারগুলির আগের বুস্টারগুলির চেয়ে ভাল না হওয়ার জন্য সমালোচনা করেছে, তবে সভায় উপস্থাপিত ডেটা অন্যথায় যুক্তি দিয়েছে। বাস্তব-বিশ্বের পর্যবেক্ষণমূলক ডেটা আসল (একচেটিয়া) ভ্যাকসিন-এমনকি সাম্প্রতিক সাবভেরিয়েন্টের বিপরীতে বাইভ্যালেন্ট বুস্টারের সাহায্যে বুস্ট করা লোকেদের জন্য একটি সুবিধা দেখায়। সভা চলাকালীন উপস্থাপিত ডেটা দেখায় যে এটি লক্ষণীয় সংক্রমণের বিরুদ্ধে সুরক্ষা, জরুরী বিভাগে পরিদর্শন বা জরুরি পরিচর্যা পরিদর্শন এবং হাসপাতালে ভর্তির ক্ষেত্রে মূল ভ্যাকসিনকে ছাড়িয়ে গেছে।

ভিতরে বুধবার প্রকাশিত একটি সিডিসি গবেষণাউদাহরণস্বরূপ, গবেষকরা দেখেছেন যে BA.5-সম্পর্কিত ওমিক্রন সাবলাইনেজ (যার মধ্যে BQ.1 এবং BQ.1.1 অন্তর্ভুক্ত) সহ লক্ষণীয় সংক্রমণের বিরুদ্ধে বাইভ্যালেন্ট বুস্টারের আপেক্ষিক ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা ছিল 18 থেকে 49 বছর বয়সী মানুষের মধ্যে 52 শতাংশ। অন্য কথায়, এই বয়সের লোকেরা BA.5-সম্পর্কিত স্ট্রেনের সংক্রমণের বিরুদ্ধে 52 শতাংশ বেশি সুরক্ষা পেয়েছে যারা আসল বুস্টার পেয়েছে তাদের তুলনায়। 50 থেকে 64 বছর বয়সীদের জন্য, BA.5-সম্পর্কিত সংক্রমণের বিরুদ্ধে আপেক্ষিক কার্যকারিতা ছিল 43 শতাংশ, এবং 65 বছর বা তার বেশি বয়সীদের মধ্যে এটি ছিল 37 শতাংশ।

সাম্প্রতিকতম XBB/XBB.1.5-সম্পর্কিত ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্টগুলির বিপরীতে, সংক্রমণের বিরুদ্ধে আপেক্ষিক কার্যকারিতা ছিল 18 থেকে 49 বছরের লোকেদের মধ্যে 49 শতাংশ, 50 থেকে 64 বছর বয়সীদের মধ্যে 40 শতাংশ এবং 65 বছর বা তার বেশি বয়সীদের মধ্যে 43 শতাংশ।

বাইভ্যালেন্ট বুস্টারের অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়াগুলি বর্তমানে সঞ্চালিত ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্টগুলির স্বরগ্রামের বিপরীতে মূল বুস্টারের সাথে তুলনা করে তা দেখার জন্য বেশ কয়েকটি সেরোলজি গবেষণাও হয়েছে। ফলাফলগুলি মিশ্রিত এবং কিছু ক্ষেত্রে, টিকাদানের মধ্যে ব্যবধান, জড়িত লোকের সংখ্যা এবং ব্যবহৃত অ্যাসের প্রকারের পার্থক্যের কারণে তুলনা করা কঠিন। কিন্তু সামগ্রিকভাবে, এফডিএ যুক্তি দিয়েছিল যে তারা পরামর্শ দেয় যে বাইভ্যালেন্ট বুস্টার আসল ভ্যাকসিনের তুলনায় বর্তমানে এবং সম্প্রতি প্রচারিত ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্টগুলির বিরুদ্ধে আরও ভাল নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া সরবরাহ করে।

“গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল ফলাফল একই দিকে প্রবণতা,” জেরি ওয়্যার, ভাইরাল পণ্য বিভাগের FDA এর পরিচালক, বৃহস্পতিবার বৈঠকে বলেন. “অন্য কথায়, নির্মাতাদের মতোই এই সমস্ত গবেষণার সাথে, মনোভ্যালেন্টের তুলনায় বাইভ্যালেন্ট BA.4/5 ভ্যাকসিনের প্রশাসনের পরে উন্নত বৈকল্পিক-নির্দিষ্ট নিরপেক্ষকরণ রয়েছে… আমি এটি দেখতে কিছুটা অসাধারণ বলে মনে করি অভিন্নতার স্তর।”

উদাহরণস্বরূপ, সম্প্রতি প্রকাশিত গবেষণাগুলির মধ্যে একটি, প্রকাশিত হয়েছে বুধবার নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে, দেখা গেছে যে একটি বাইভ্যালেন্ট বুস্ট XBB.1-এর বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডির মাত্রা নিরপেক্ষ করার ক্ষেত্রে মোটামুটি তিনগুণ বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করেছে আসল বুস্টারের সাথে বুস্ট করা লোকদের তুলনায়। পূর্ববর্তী SARS-CoV-2 সংক্রমণ ছাড়া এবং আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে এই বৃদ্ধি মোটামুটি একই (3.6-গুণ এবং 2.7-গুণ) ছিল।

সভার আগে অফিট এবং অন্যদের দ্বারা সমালোচনা সত্ত্বেও, কমিটির সদস্যরা এফডিএ-এর রোজি রেট্রোস্পেক্টিভকে গ্রহণ করে দ্বি-সংক্রান্ত ডেটা নিয়ে স্বাচ্ছন্দ্য বোধ করেছিলেন।

কমিটির সদস্য ডেভিড কিম, স্বাস্থ্য ও মানবসেবা বিভাগের একজন সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ বলেছেন, “আমি সম্পূর্ণরূপে নিশ্চিত যে বাইভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন একটি প্রাথমিক সিরিজ এবং এর বুস্টার হিসাবে উপকারী।”