বায়োজেনের নতুন আলঝেইমারের ওষুধ অ্যাডুহেলম গত মাসের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক বিতর্কিত অনুমোদনের পরেও বিরোধিতার মুখোমুখি হচ্ছে, যা বলেছে যে এফডিএ এটি স্বাধীনভাবে তদন্ত করবে। কিছু বীমা প্রদানকারীরা বলেন যে তারা ওষুধের জন্য অর্থ প্রদান করবেন না, কিছু হাসপাতাল বলছে তারা তা করবে না, তবে আরও বিশেষজ্ঞরা বলছেন এটির একটি প্রমাণিত লাভ নেই এবং সরবরাহের জন্য বছরে year 56,000 এরও বেশি খরচ হয়।
বৃহস্পতিবার, ইনস্টিটিউট ফর অলাভজনক ক্লিনিকাল অ্যান্ড ইকোনমিক রিসার্চ (আইসিইআর) কর্তৃক আহত মেডিকেল বিশেষজ্ঞদের একটি প্যানেল 15 থেকে 0 ভোট দিয়েছিল বলে অ্যাডুহেলমের রোগীদের ক্লিনিকাল সুবিধা রয়েছে বলে কোনও প্রমাণ নেই। সভায় ভোটটি খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের বিশেষজ্ঞ উপদেষ্টা প্যানেলের চেয়ে আলাদা, যা গত নভেম্বর মাসে এফডিএর অনুমোদনের বিরুদ্ধে ভোট দেয়। দশ জন পরামর্শদাতার মধ্যে এগারো জন ভোট দিয়েছেন যে দুটি তাত্ক্ষণিক পর্যায়ের তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সংগৃহীত তথ্যগুলি ড্রাগ পরামর্শ কার্যকর করতে পারেনি, বাকি পরামর্শদাতাদের “অনির্দিষ্টকালের জন্য” ভোট দিয়েছিল।
এফডিএ অবশ্য সমালোচনার ঝড় বয়ে যাওয়ার কারণে ২ জুন ওষুধটি অনুমোদন করে। গত সপ্তাহে একটি অভূতপূর্ব পদক্ষেপে, এফডিএ কারা ওষুধ গ্রহণ করা উচিত সে সম্পর্কে তার গাইডলাইন আপডেট করে, কেবলমাত্র হালকা অসুস্থতায় আক্রান্তদের কাছে আলঝাইমার সমস্ত রোগীর পুলকে উল্লেখযোগ্যভাবে সংকুচিত করে। প্রাথমিক সিদ্ধান্তের পরপরই এবং পরিবর্তনের সমর্থনে নতুন তথ্য ছাড়াই এফডিএর পক্ষে এই ধরনের পরিবর্তন করা অস্বাভাবিক কিছু নয়।
ভারপ্রাপ্ত এফডিএ কমিশনার জ্যানেট উডকক বলেছেন যে সিদ্ধান্ত গ্রহণকারীরা অনুমোদনের আগে বায়োজেনের সাথে খুব স্বাচ্ছন্দ্য বোধ করে এফডিএকে স্বাধীনভাবে তদন্ত করার আহ্বান জানালে বিষয়গুলি আরও উদ্ভট ছিল। ভারপ্রাপ্ত মহাপরিদর্শক ক্রিস্টি গ্রিমকে লিখিত এক চিঠিতে তিনি বায়োজেনের সাথে সম্পর্কের বিষয়ে এফডিএর অব্যাহত উদ্বেগ “এফডিএর সিদ্ধান্তের প্রতি জনসাধারণের আস্থা হ্রাস করতে পারে,” বলে মন্তব্য করেন।
ইতিমধ্যে হাউস কন্ট্রোল অ্যান্ড রিফর্ম কমিটি খোলা হয়েছিল একটি অনুরূপ গবেষণা।
তবে চিকিত্সক, হাসপাতাল এবং বীমাপ্রাপ্তরা কোনও গবেষণার ফলাফল শোনার আশা করে না। ক্লিভল্যান্ড ক্লিনিক এবং নিউইয়র্কের মাউন্ট সিনাই স্বাস্থ্য ব্যবস্থা ইতিমধ্যে ঘোষণা করেছে announced ড্রাগ প্রয়োগ করবে নানিউইয়র্ক টাইমস জানিয়েছে। ফ্লোরিডা, নিউ ইয়র্ক, মিশিগান, উত্তর ক্যারোলিনা এবং পেনসিলভেনিয়ায় ব্লু ক্রস এবং ব্লু শিল্ডের ছয়টি শাখা রয়েছে, তিনি বলেছিলেন। ড্রাগ coverাকতে হবে না বোস্টন গ্লোব বলেছিল যে এটি “গবেষণা” বা “পরীক্ষামূলক” হিসাবে বিবেচিত হয়েছিল।
অন্যান্য বীমাকারীরা মেডিকেয়ারের ওজন না হওয়া পর্যন্ত তাদের সিদ্ধান্ত স্থগিত করে। সোমবার, মেডিকেয়ার একটি জাতীয় কভারেজ সংজ্ঞায়িত বিশ্লেষণ কভারেজ নির্ধারণ। কিছু প্রাথমিক বিশ্লেষণে অনুমান করা হয়েছিল যে মেডিকেয়ার উপযুক্ত আলঝাইমার রোগীদের এমনকি একটি স্ট্রিপ গ্রহণ করলে বিলিয়ন বিলিয়ন ডলার দেবে।
গত মাসে, আইসিইআর বলেছিল যে অ্যাডুহেলমের জন্য তার সর্বশেষ দক্ষতা বিশ্লেষণ এক বছরে ,000 3,000 থেকে 8,400 ডলার ব্যয় করে। এটি একটি 85 শতাংশ থেকে 95 শতাংশ ছাড় বর্তমান তালিকা থেকে প্রতি বছর ,000 56,000।
বৃহস্পতিবার আইসিইআর-এর সভায় বায়োগেনের সেরা মেডিকেল অফিসার, মহা রাধাকৃষ্ণান প্যানেলকে বলেছিলেন যে সংস্থা “অনুশোচনা”[s] আইসিইআর মূল্যায়নের চিহ্নটি ভুলে গিয়েছিল, “ফিয়ারসফার্মা অনুযায়ী ওষুধের মূল্যায়নের জন্য। রাধাকৃষ্ণান, অ্যাডুহেলম মূল্যায়ন করার প্রয়োজনকে রক্ষা করেছেন”উদ্ভাবনী চিন্তাভাবনা“এবং একটি নতুন কাঠামো।
