মডার্না বলেছে যে তার কোভিড ভ্যাকসিন শিশুদের মধ্যে শক্তিশালী অ্যান্টিবডি স্তর তৈরি করেছে

বুধবার একটি কার্যকর COVID-19 ভ্যাকসিনের জন্য একটি যন্ত্রণাদায়ক অপেক্ষা সহ্য করা ছোট বাচ্চাদের পিতামাতা এবং যত্নশীলদের জন্য কিছু সম্ভাব্য ইতিবাচক খবর নিয়ে এসেছে। আধুনিক বুধবার ঘোষণা করা হয় 6 মাস থেকে 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য এর দুই ডোজ ভ্যাকসিন নিরাপদ বলে মনে হয়েছে এবং শক্তিশালী অ্যান্টিবডি স্তর তৈরি করেছে যা প্রাপ্তবয়স্কদের কার্যকারিতার সাথে সম্পর্কযুক্ত। সংস্থাটি আগামী সপ্তাহে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনকে ভ্যাকসিন অনুমোদনের জন্য বলার পরিকল্পনা করেছে।

ট্রায়াল, একটি এলোমেলো, পর্যবেক্ষক-অন্ধ, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত কিডকোভ নামক গবেষণায় 6 বছরের কম বয়সী 6,700 শিশু (ছয় মাস থেকে 2 বছরের 4,200 শিশু এবং 2,500 শিশু 2 বছর থেকে 6 বছরের কম) জড়িত ছিল। টিকা দেওয়া শিশুদের দুটি 25-মাইক্রোগ্রাম ডোজ ভ্যাকসিন পেয়েছে – প্রাপ্তবয়স্ক ডোজগুলির এক চতুর্থাংশ – যা 28 দিনের ব্যবধানে দেওয়া হয়েছিল। 18 থেকে 25 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে টিকা দেওয়া শিশুদের মধ্যে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডির মাত্রা দেখা গেছে বা অতিক্রম করেছে, যার জন্য ভ্যাকসিন ইতিমধ্যেই অনুমোদিত।

Omicron আঘাত

যদিও ট্রায়ালের প্রাথমিক উদ্দেশ্য ছিল প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দেখা সেই অ্যান্টিবডি স্তরে পৌঁছানো – একটি প্রক্রিয়া যাকে ইমিউনোব্রিজিং স্টাডি বলা হয় – ট্রায়ালটি ওমিক্রন করোনভাইরাস বৈকল্পিক সংক্রমণের তরঙ্গের মধ্যে সংক্রমণ এবং গুরুতর রোগের বিরুদ্ধে কার্যকারিতাও দেখেছিল। তৃতীয় ধাপের ট্রায়ালের তথ্য নির্দেশ করে যে ভ্যাকসিনটি 6 মাস থেকে 2 বছর বয়সী শিশুদের একটি ওমিক্রন সংক্রমণ প্রতিরোধে প্রায় 44 শতাংশ কার্যকর এবং 2 বছর থেকে 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে একটি ওমিক্রন সংক্রমণের বিরুদ্ধে 37.5 শতাংশ কার্যকর।

“ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ কিন্তু কোভিড-১৯ সংক্রমণের বিরুদ্ধে কম কার্যকারিতা নিশ্চিত করে যা ওমিক্রন তরঙ্গের সময় প্রত্যাশিত এবং প্রাপ্তবয়স্কদের পর্যবেক্ষণমূলক ডেটার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।” কোম্পানি কেস নম্বর বা অন্যান্য কার্যকারিতা তথ্য প্রদান করেনি. কিন্তু এটি লক্ষ্য করে যে এটি পরিসংখ্যানগত তাত্পর্যকে শূন্যের চেয়ে বেশি কিছুর কম সীমার সাথে 95-শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান হিসাবে সংজ্ঞায়িত করে, ইঙ্গিত দেয় যে আরও সঠিক কার্যকারিতা অনুমান গণনা করার জন্য বিস্তৃত ব্যবধান এবং কেস সংখ্যা খুব ছোট হতে পারে।

কোম্পানী জানিয়েছে যে ট্রায়ালে বেশিরভাগ COVID-19 কেস হালকা ছিল, এবং ট্রায়ালে থাকা বাচ্চাদের মধ্যে কেউই (টিকা দেওয়া বা টিকাবিহীন) গুরুতর রোগ তৈরি করেনি, হাসপাতালে ভর্তি হয়েছিল বা মারা গিয়েছিল। যেমন, মডার্না সেই গুরুতর ফলাফলের বিরুদ্ধে কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে পারেনি।

নিরাপত্তার জন্য, বাচ্চাদের ভ্যাকসিনের প্রোফাইলটি অনেকটা প্রাপ্তবয়স্কদের মতো দেখায়। বেশিরভাগ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছিল হালকা থেকে মাঝারি, এবং সেগুলি দ্বিতীয় ডোজ পরে আরও সাধারণ ছিল। 38 ° C (100.4 ° ফারেনহাইট) এর চেয়ে বেশি জ্বরের হার অন্যান্য পেডিয়াট্রিক ভ্যাকসিনের মতোই ছিল। গবেষণায়, 6 মাস থেকে 2 বছর বয়সী 17 শতাংশ শিশু এবং 2 বছর থেকে 6 বছরের কম বয়সী প্রায় 15 শতাংশ শিশু জ্বরের কথা জানিয়েছে। শুধুমাত্র কিছু শিশু (প্রতিটি বয়সের 0.2 শতাংশ) 40 ° C (104 ° F) এর উপরে জ্বরের কথা জানিয়েছে। মায়োকার্ডাইটিস বা পেরিকার্ডাইটিস (হৃদপিণ্ড এবং পার্শ্ববর্তী টিস্যুর প্রদাহ) বা শিশুদের মধ্যে মাল্টিসিস্টেম ইনফ্ল্যামেটরি সিন্ড্রোমের (এমআইএস-সি) কোনও রিপোর্ট ছিল না।

“আমরা বিশ্বাস করি KidCOVE গবেষণার এই সাম্প্রতিক ফলাফলগুলি 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের পিতামাতার জন্য সুসংবাদ। আমাদের কাছে এখন ছয় মাস বয়সী শিশুদের থেকে বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের থেকে আমাদের ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা সম্পর্কে ক্লিনিকাল ডেটা রয়েছে,” Moderna CEO Stephane Bancel বলেছেন একটি বিবৃতিতে “শিশু এবং ছোট শিশুদের মধ্যে COVID-19 এর বিরুদ্ধে একটি ভ্যাকসিনের প্রয়োজনীয়তার পরিপ্রেক্ষিতে, আমরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এই ডেটা জমা দেওয়ার জন্য মার্কিন এফডিএ এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রকদের সাথে কাজ করছি।”

রোলার কোস্টার

সংস্থাটি যোগ করেছে যে এটি “আসন্ন সপ্তাহগুলিতে” এই জমাগুলি ফাইল করার প্রত্যাশা করেছে। এটি আরও ঘোষণা করেছে যে এটি 6 বছর থেকে 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য একটি দুই ডোজ ভ্যাকসিন জমা দেওয়ার প্রক্রিয়া শুরু করেছে, যার জন্য কোম্পানিটি পূর্বে ফলাফল রিপোর্ট করেছিল। অস্ট্রেলিয়া, কানাডা এবং ইউরোপে সেই বয়সের জন্য ভ্যাকসিনটি ইতিমধ্যেই অনুমোদিত।

Moderna এর খবরটি ছয় মাস থেকে ছয় বছরের কম বয়সী শিশুদের পিতামাতা এবং যত্নশীলদের জন্য স্বাগত ত্রাণ হিসাবে আসতে পারে। যদিও সম্ভাব্য ব্যাপক আত্মবিশ্বাসের ব্যবধানের সাথে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা অনুমান আদর্শ নয়, ডোজগুলি গুরুতর ফলাফল থেকে বেসলাইন সুরক্ষা দিতে পারে, যা উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ শিশুদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে। পিতামাতা এবং যত্নশীলরা মহামারী চলাকালীন তাদের কনিষ্ঠতমদের জন্য কোনও সুরক্ষার জন্য একটি যন্ত্রণাদায়ক অপেক্ষার অভিজ্ঞতা পেয়েছেন — এবং তারা তাদের পেডিয়াট্রিক ডোজগুলির অগ্রগতিতে Pfizer এবং BioNTech থেকে আপডেটের রোলারকোস্টার রাইড সহ্য করেছেন।

ডিসেম্বরে, কোম্পানিগুলি ঘোষণা করেছে যে তাদের দুই-ডোজের ভ্যাকসিন তাদের ইমিউনোব্রিজিং গবেষণার প্রাথমিক লক্ষ্য পূরণ করেনি, যা 2 বছর থেকে 5 বছর বয়সী তরুণদের মধ্যে তুলনামূলকভাবে দুর্বল অ্যান্টিবডি স্তর তৈরি করে। সংস্থাগুলি তখন বলেছিল যে তারা সেই স্তরগুলিকে বাড়ানোর প্রয়াসে ট্রায়ালে তৃতীয় ডোজ যুক্ত করবে।

তারপরে ওমিক্রন তরঙ্গটি জানুয়ারিতে এসেছিল এবং এটি মহামারীটির আগের তরঙ্গের চেয়ে ছোট বাচ্চাদের বেশি আঘাত করেছিল। তাদের ট্রায়ালে আরও COVID-19 কেস ডেটা সহ, Pfizer এবং BioNTech জানুয়ারির শেষের দিকে ঘোষণা করেছিল যে তারা সর্বোপরি, তাদের ভ্যাকসিনের মাত্র দুটি ডোজ নিয়ে এগিয়ে যাওয়ার চেষ্টা করবে। কিন্তু কয়েক সপ্তাহ পরে যখন কোম্পানি এবং এফডিএ পিছিয়ে যায় তখন সেই পরিকল্পনাটি আবার ভেস্তে যায়। তারা সম্মিলিতভাবে ঘোষণা করেছে যে অপ্রকাশিত ট্রায়াল ডেটার ভিত্তিতে, তারা আবার তৃতীয় ডোজ থেকে ডেটার জন্য অপেক্ষা করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে। কোম্পানিগুলি এখন পরের মাসে সেই ফলাফলগুলি আশা করছে, যা সব ঠিকঠাক থাকলে মে মাসে তাদের ভ্যাকসিনের প্রথম প্রাপ্যতা প্রকাশ করবে।