সোমবার ফাইজারের কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনটি সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পাওয়ার পর, 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের ভ্যাকসিনটি দেওয়ার জন্য চাপ বাড়ছে, এটি উদ্বেগ প্রকাশ করে যে এটি তাদের অকালে দেওয়া হবে।
ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের পারমিট 16 বছরের বেশি বয়সের মানুষের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহারের আওতাভুক্ত, যখন এজেন্সির জরুরি ব্যবহার পারমিট এখনও 12 থেকে 15 বছর বয়সের কিশোর -কিশোরীদের ব্যবহারের অনুমতি দেয়। কিছু বিশেষজ্ঞ আশা করেন যে এফডিএ পূর্ণ অনুমোদন দেবে। অপেক্ষাকৃত শীঘ্রই 12-15 বছর বয়সে ব্যবহারের জন্য।
যাইহোক, অনেক বাবা -মা এবং শিশু বিশেষজ্ঞ 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের সবুজ আলো দিতে সবচেয়ে আগ্রহী। ছোট বাচ্চাদের টিকা দেওয়া, হাইপারট্রান্সমিসিভ ডেল্টা বৈকল্পিকের বন্য বিস্তার, স্কুলের নতুন অবস্থার সূচনা, মুখোশ নিয়ে বিতর্ক এবং বড় ছুটির দিনগুলি খুব কাছাকাছি। ভিতরে এ মাসের শুরুতে এফডিএকে চিঠি পাঠানো হয়েছে, আমেরিকান একাডেমি অফ পেডিয়াট্রিকস, এজেন্সিকে 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের “যত তাড়াতাড়ি সম্ভব” টিকা দেওয়ার অনুমতি দেওয়ার আহ্বান জানিয়েছে।
আপাতত, এফডিএ তথ্যের সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য অপেক্ষা করছে। 5 থেকে 11 বছর, 2 থেকে 5 বছর এবং 6 মাস থেকে 2 বছর বয়সী শিশুদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল এখনও চলছে। পরীক্ষাগুলি টিকা সুরক্ষার সমালোচনামূলক তথ্য প্রদান করবে এবং প্রতিটি বয়সের মধ্যে সর্বোত্তম ইমিউন প্রতিক্রিয়ার জন্য কোন ডোজ অনুকূল। অধ্যয়নগুলি প্রতিটি বয়সের জন্য অনেকগুলি ডোজিং বিকল্প অন্তর্ভুক্ত করে।
মার্কিন কর্মকর্তারা ভ্যাকসিনগুলি কখন এফডিএ পাস করবে সে সম্পর্কে কিছুটা ভিন্ন অনুমানের প্রস্তাব দিয়েছে। মঙ্গলবার সকালে এক সাক্ষাৎকারে আজ, শীর্ষ সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ অ্যান্থনি ফাউসি, “আমি আশা করি 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের টিকা দেওয়া হবে” শরতের মাঝামাঝি এবং শীতের প্রথম দিকে। “
এদিকে, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের পরিচালক ফ্রান্সিস কলিন্স মঙ্গলবার এনপিআরের মর্নিং এডিশনের সাথে একটি সাক্ষাৎকারে কিছুটা দীর্ঘ সময়সীমা প্রস্তাব করেছিলেন। “আমি 5-11 বছর বয়সী শিশুদের অনুমোদন দেখি না 2021 শেষ হওয়ার অনেক আগে, “সে বলেছিল.
জরুরী
এফডিএ -র সিদ্ধান্ত সম্ভবত এর আগেও হতে পারত। গত মাসে, এফডিএ সম্ভাব্য বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, বিশেষ করে মায়োকার্ডাইটিস বা হার্টের পেশীর প্রদাহকে আরও ভালভাবে সনাক্ত করতে তাদের পরীক্ষার আকার এবং নকশা বাড়ানোর জন্য ফাইজার এবং পার্টনার বায়োটেক, পাশাপাশি মডার্নাকে আহ্বান জানিয়েছে। পুরোনো গোষ্ঠীর তথ্য থেকে বোঝা যায় যে মায়োকার্ডাইটিস, ফাইজার / বায়োটেক এবং মডার্না ভ্যাকসিন সহ এমআরএনএ-ভিত্তিক কোভিড -১ vacc ভ্যাকসিনের বিরল কিন্তু সাধারণভাবে হালকা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল। এক মিলিয়ন ভ্যাকসিন ডোজের পরে আনুমানিক 13 টি ক্ষেত্রে ঝুঁকি কম। যাইহোক, সবচেয়ে বড় ঝুঁকি এখনও 12-17 বছর বয়সী যুবকদের মধ্যে দেখা যায়।
এই মাসের শুরুর দিকে এফডিএকে লেখা একটি চিঠিতে, মেডিকেল টিম নিরাপত্তা পর্যালোচনার জন্য এফডিএর অঙ্গীকারের প্রশংসা করেছিল, কিন্তু বলেছিল যে পরীক্ষার সম্প্রসারণ অনুমোদনে বিলম্ব করা উচিত নয়।
“আমাদের দৃষ্টিতে, ডেল্টা বিকল্পের বৃদ্ধি শিশুদের মধ্যে টিকা দেওয়ার জন্য ঝুঁকি-সুবিধা বিশ্লেষণ পরিবর্তন করছে,” AAP লিখেছে। “যেহেতু এফডিএ বাজার-পরবর্তী পরিবেশে সম্প্রসারিত গোষ্ঠীর সুরক্ষা ডেটা পর্যবেক্ষণ করে চলেছে, এটি 5 থেকে 11 বছর বয়সী শিশুদের জন্য বিদ্যমান, প্রথম নিবন্ধিত সমষ্টিগত তথ্যের ভিত্তিতে এই ভ্যাকসিনগুলি দেওয়ার বিষয়ে গুরুত্ব সহকারে বিবেচনা করা উচিত। টিকা দেওয়ার প্রক্রিয়াটি বন্ধ করুন। “
এফডিএকে আরও দ্রুত কাজ করার কথা উল্লেখ করে, এএপি উল্লেখ করেছে যে, historতিহাসিকভাবে শিশুরা মহামারীতে কোভিড -১ cases এর প্রায় ১ percent শতাংশের জন্য দায়ী, কিন্তু শৈশবকালীন অসুস্থতার অনুপাত সম্প্রতি জুলাইয়ে শেষ হওয়া সপ্তাহে বেড়ে দাঁড়িয়েছে ১ percent শতাংশ। ২.. “এই জনসংখ্যার মধ্যে আরও বেশি সংখ্যক ঘটনা থাকার অর্থ হল এই বয়সীরা COVID-19 এর বিস্তার অব্যাহত রাখতে সক্ষম হতে পারে,” AAP লিখেছে। যদিও গুরুতর অসুস্থতা এবং কোভিড -১ with সহ শিশুদের মৃত্যুর ঝুঁকি তুলনামূলকভাবে কম, গ্রুপটি উল্লেখ করেছে[s]মহামারী শুরুর পর থেকে, 350 এরও বেশি শিশু কোভিডে মারা গেছে, এবং লক্ষ লক্ষ শিশু স্কুল অপহরণ, সামাজিক বিচ্ছিন্নতা এবং অনেক ক্ষেত্রে বাবা -মা এবং অন্যান্য যত্নশীলদের মৃত্যুর কারণে ক্ষতিগ্রস্ত হয়েছে। “
আপাতত, এফডিএ বলছে যে এটি এখনও নিরাপত্তা, ডোজ এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত তথ্যের জন্য অপেক্ষা করছে। ভিতরে সোমবার প্রেস ব্রিফিং, এফডিএর ভারপ্রাপ্ত কমিশনার জ্যানেট উডকক বলেন, এজেন্সির কাছে কোন সিদ্ধান্ত নেওয়ার কোন তথ্য নেই এবং এই তথ্য পাওয়া এবং তদন্ত না করা পর্যন্ত শিশুদের মধ্যে টিকা ব্যবহার করা উচিত নয়। তিনি বলেন, “আমাদের ছোট শিশুদের ব্যবহারের তথ্য এবং ডেটা পেতে হবে।” “তারা কেবল অল্প বয়স্ক নয়, এবং আমরা এটি অনেকবার শিখেছি।”
লেবেলবিহীন সতর্কতা
এই মুহুর্তে, এএপি সম্মত হয়েছিল এবং শিশুদের তাদের অস্ত্র ফেলে দেওয়ার জন্য সতর্ক করেছিল। সোমবার ফাইজার / বায়োটেক ভ্যাকসিনের অনুমোদনের পর, অনেক অভিভাবক এবং চিকিৎসকদের সাথে এএপি, অফ-লেবেল ব্যবহার নিয়ে প্রশ্ন ও উদ্বেগ উত্থাপন করেছিল, যার অর্থ হল বয়সের সীমাবদ্ধতা সত্ত্বেও চিকিত্সকরা 12 বছরের কম বয়সীদের ভ্যাকসিন দিয়েছিলেন।
সাধারণত, ডাক্তারদের অনুমোদিত উপায়ে অনুমোদিত ওষুধ ব্যবহারের অধিকার আছে। যাইহোক, যেহেতু কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিন ফেডারেল সরকারের মাধ্যমে বিতরণ করা হয়, তাই যে কেউ ভ্যাকসিন দিচ্ছে তাকে অবশ্যই রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলির সাথে লেবেলবিহীন ব্যবহার নিষিদ্ধ করে প্রদানকারীর চুক্তি মেনে চলতে হবে। যদি কোন শিশু বিশেষজ্ঞ দুষ্টু হয় এবং 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের টিকা দেওয়ার সিদ্ধান্ত নেয়, তাহলে তাকে প্রশাসনিক খরচ বহন করতে হবে, জবাবদিহি করতে হবে এবং সম্পূর্ণরূপে ভ্যাকসিন পরিচালনার ক্ষমতা হারাতে হবে।
কিন্তু সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণভাবে, ডাক্তারদের লেবেলের বাইরে যাওয়া উচিত নয়, কারণ এটি তরুণ রোগীদের পক্ষে নয়, এএপি সোমবার দাবি করেছে।
এএপি সভাপতি লি স্যাভিও বিয়ার্স বলেন, “11 বছর বা তার কম বয়সী শিশুদের কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলছে, এবং ছোট শিশুদের এই টিকা দেওয়ার আগে আমাদের এই গবেষণার তথ্য পর্যালোচনা করতে হবে।” সোমবার একটি বিবৃতি।
এএপি সংক্রামক রোগ কমিটির চেয়ারম্যান ডা Y ইভোন মালডোনাডো বলেছেন: “আমরা চাই না যে পৃথক ডাক্তাররা টিকা দেওয়ার অভিজ্ঞতার উপর ভিত্তি করে ছোট বাচ্চাদের জন্য পৃথক ডোজ এবং ডোজের সময়সূচী গণনা করুক। বয়স্ক রোগীদের। আমাদের প্রত্যেকের জন্য সমস্ত প্রমাণের ভিত্তিতে এটি করতে হবে। বয়স গোষ্ঠী। আমাদের পরীক্ষাগুলো সম্পন্ন করতে হবে। আমি জানি যে বাবা -মা তাদের সন্তানদের সুরক্ষার ব্যাপারে উদ্বিগ্ন, কিন্তু আমরা নিশ্চিত করতে চাই যে শিশুরা যেন পুরো সুবিধা পায়। চলমান ক্লিনিকাল ট্রায়াল। “
মঙ্গলবার একটি এনপিআর সাক্ষাৎকারে, ড Dr. কলিন্স এই ধারণার পুনরাবৃত্তি করেন, তাদের পরীক্ষার ফলাফল পেতে ধৈর্য ধরার আহ্বান জানান। তিনি বলেন, “এটি একটি কঠিন পরিস্থিতি, কারণ 12 বছরের কম বয়সী শিশুরা শুধু ছোট মানুষ নয়। বিপাক এবং রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থার মধ্যে পার্থক্য রয়েছে।”
