বড় করা / কেমব্রিজ, ম্যাসাচুসেটসে Biogen Inc এর সদর দপ্তর। বিতর্কিত আলঝেইমার রোগের চিকিৎসা মার্কিন নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা অনুমোদিত হওয়ার পর Biogen Inc.-এর শেয়ার বেড়েছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বয়স্করা পরের বছর স্বাস্থ্য পরিচর্যায় উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি দেখতে পাবেন অ্যাডুহেলম, একটি বায়োজেনিক অ্যালঝাইমার ওষুধ যার দাম বছরে $56,000 এবং আলঝেইমারের চিকিৎসায় স্পষ্টভাবে কার্যকর প্রমাণিত হয়নি৷

মেডিকেয়ার এবং মেডিকেড পরিষেবা কেন্দ্র (সিএমএস) শুক্রবার ঘোষণা করা হয় মেডিকেয়ার পার্ট B-এর জন্য আদর্শ মাসিক প্রিমিয়াম 2021 সালে $148.50 থেকে 2022 সালে $170.10, $21.60 বা প্রায় 14.5 শতাংশ বৃদ্ধি পাবে। এটি ডলারের পরিপ্রেক্ষিতে সবচেয়ে বড় বৃদ্ধি এবং সাম্প্রতিক বছরগুলিতে সবচেয়ে বড় সুদের হার বৃদ্ধির মধ্যে।

সিএমএস কর্মকর্তারা শুক্রবার বলেছেন যে আডুহেলম পার্ট বি পুরষ্কার বৃদ্ধির প্রায় অর্ধেক জন্য দায়ী। অ্যাসোসিয়েটেড প্রেস অনুযায়ী. যদিও CMS এখনও নির্ধারণ করছে কিভাবে Aduhelm কে পার্ট B এর অধীনে কভার করা যায়, সংস্থাটি বলেছে যে এটি প্রয়োজনীয় সমস্ত “অতিরিক্ত রিজার্ভ” সহ অ্যাডুহেলমের জন্য অর্থ প্রদানের সম্ভাবনা রয়েছে।

“আমাদের এই উচ্চ-মূল্যের আল্জ্হেইমের ওষুধের কভারেজের পরিকল্পনা করতে হবে, যা যদি আচ্ছাদিত হয়, তাহলে মেডিকেয়ার প্রোগ্রামের জন্য উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চ খরচ হতে পারে।” সিএমএস মো.

সাধারণভাবে, মেডিকেয়ার পার্ট বি আবরণ চিকিৎসা সেবা এবং পরীক্ষা, যেমন ল্যাবরেটরি পরীক্ষা, ক্যান্সার স্ক্রীনিং, ডায়াবেটিস স্ক্রীনিং, এবং সরবরাহ সহ চিকিৎসাগতভাবে প্রয়োজনীয় পরিষেবা। এটি অন্যান্য চিকিৎসা পরিষেবাগুলির মধ্যে, বহিরাগত রোগীদের চিকিত্সা, বাড়ির স্বাস্থ্য পরিষেবা, চলমান চিকিৎসা সরঞ্জাম যেমন হাঁটা, এবং কিছু প্রতিরোধমূলক পরিষেবা (যেমন ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন) অন্তর্ভুক্ত করে।

বায়োজেন, আরস অবিলম্বে মন্তব্যের জন্য একটি অনুরোধের প্রতিক্রিয়া জানায়নি।

যুক্তি

2020 সালের নভেম্বরে, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের জন্য স্বাধীন উপদেষ্টা কমিটি অ্যাডুহেলমের জন্য এফডিএ অনুমোদনের বিরুদ্ধে সর্বসম্মতভাবে ভোট দেয়। তথ্য দেখায়নি যে ওষুধটি কার্যকর ছিল, কমিটি উপসংহারে এসেছে। কমিটির 11 জন সদস্যের মধ্যে 10 জন অনুমোদনের বিপক্ষে ভোট দিয়েছেন এবং একজন “অনির্দিষ্টকালের জন্য” ভোট দিয়েছেন।

কিন্তু চলতি বছরের জুনে এফডিএ যাইহোক ড্রাগ অনুমোদিত. বিদেশী বিশেষজ্ঞরা দ্রুত অনুমোদনকে “অসম্মান” বলে অভিহিত করেছেন এবং FDA-এর উপদেষ্টা কমিটির তিনজন বিশেষজ্ঞ প্রতিবাদে পদত্যাগ করেছেন। একটি ওয়াচডগ সিদ্ধান্তের সাথে জড়িত এফডিএ কর্মকর্তাদের অপসারণের আহ্বান জানিয়েছে একটি গবেষণা মিডিয়া রিপোর্ট বায়োজেন এবং এফডিএ গবেষণা দলের মধ্যে একটি অত্যন্ত অপ্রীতিকর সম্পর্কের পরামর্শ দিয়েছে। অনুমোদনের প্রায় এক মাস পর, এফডিএ-এর ভারপ্রাপ্ত কমিশনার ওষুধের ব্যবহার সংকুচিত করেন এবং ইন্সপেক্টর জেনারেল অফিসকে সংস্থার সিদ্ধান্ত পর্যালোচনা করতে বলেন।

এদিকে, বায়োজেন তালিকার মূল্য নির্ধারণ করেছে $56,000 বছরে। মিডিয়া বিশ্লেষণ দেখায় যে এই দামে, ওষুধটি মেডিকেয়ারে বছরে $ 334.5 বিলিয়ন খরচ হতে পারে, যা প্রতিরক্ষা মন্ত্রণালয়ের বাজেটের প্রায় অর্ধেক। ইনস্টিটিউট ফর ক্লিনিক্যাল অ্যান্ড ইকোনমিক রিভিউ, একটি অলাভজনক সংস্থার খরচ-কার্যকারিতা বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে অ্যাডুহেলমের যুক্তিসঙ্গত মূল্য প্রতি বছর $3,000 থেকে $8,400 এর মধ্যে ছিল।

অর্থ সমস্যা

2022-এর জন্য মেডিকেয়ার পুরস্কারের বৃদ্ধি অ্যাডুহেলমকে আরও হতাশ করবে এবং মেডিকেয়ার মূল্য আলোচনার বিষয়ে আলোচনাকে পুনরুজ্জীবিত করবে। শুক্রবার একটি বিবৃতিতে, প্রতিনিধি ফ্র্যাঙ্ক প্যালোন জুনিয়র। (DN.J.) বলেছেন:

“আজকের সিএমএস ঘোষণা কংগ্রেসের প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করে যে অবশেষে মেডিকেয়ারকে কম দামের প্রেসক্রিপশনের ওষুধের দাম নিয়ে আলোচনা করার সুযোগ দেওয়া। ডাক্তারের পরিদর্শন এবং বহির্বিভাগের রোগীদের চিকিত্সা … আমরা বয়স্কদের প্রকৃত সাহায্য প্রদানের জন্য আর অপেক্ষা করতে পারি না।

আপাতত, 2022-এর জন্য সামাজিক নিরাপত্তা সুবিধাগুলিতে সিনিয়রদের জীবনযাত্রার খরচের সমন্বয় মেডিকেয়ার পার্ট বি প্রিমিয়াম বৃদ্ধিকে সহজেই অফসেট করবে। পদ ছাড়ার পর তিনি কী করবেন তা এই মুহূর্তে জানা যায়নি। অ্যাডুহেলমের কার্যকারিতা, গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং দাম নিয়ে সমস্ত বিতর্কের মধ্যে, বেশ কয়েকটি উচ্চ-প্রোফাইল স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী, যেমন ক্লিভল্যান্ড ক্লিনিক এবং প্রধান স্বাস্থ্য বীমা প্রদানকারীরা বলেছে যে তারা ওষুধটি পরিচালনা করবে না বা কভার করবে না।

Aduhelm এর অভ্যর্থনা ধীর ছিল. এই স্টেট দ্বারা রিপোর্ট করা হয়েছে শতাধিক রোগী তার অস্তিত্বের প্রথম কয়েক মাসে ড্রাগ গ্রহণ করেছিল। আনুমানিক 5.8 মিলিয়ন মেডিকেয়ার-সম্মত প্রাপ্তবয়স্কদের আল্জ্হেইমের রোগ রয়েছে এবং 2017 সালে, আনুমানিক 2 মিলিয়ন মেডিকেয়ার সুবিধাভোগী মেডিকেয়ার-আচ্ছাদিত আলঝেইমারের চিকিত্সা থেকে উপকৃত হয়েছেন। কিন্তু গত মাসে, বায়োজেন বলেছে যে অ্যাডুহেলম জুলাই থেকে সেপ্টেম্বরের মধ্যে মাত্র $300,000 আয় করেছে, যা প্রত্যাশার অনেক কম। নিউ ইয়র্ক টাইমস রিপোর্ট করেছে যে ওয়াল স্ট্রিট বিশ্লেষকরা ভবিষ্যদ্বাণী করেছিলেন যে অ্যাডুহেলম হবে অন্তত $ 12 মিলিয়ন রাজস্ব আনা তৃতীয় প্রান্তিকে