দেশজুড়ে অভিভাবকদের দ্বারা অত্যন্ত প্রত্যাশিত একটি পদক্ষেপে, মডার্না বৃহস্পতিবার ঘোষণা করেছে যে এটি 6 মাস থেকে 2 বছর এবং 2 বছর থেকে 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য তার দুই ডোজ COVID-19 ভ্যাকসিনের জন্য FDA অনুমোদনের জন্য অনুরোধ করেছে৷

ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন যদি ভ্যাকসিনের জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) জারি করে, তাহলে প্রায় আড়াই বছরের মহামারীতে বয়স গোষ্ঠীর জন্য এই ধরনের প্রথম ভ্যাকসিন পাওয়া যাবে। অল্পবয়সী, ভ্যাকসিন-অযোগ্য শিশুদের পিতামাতারা উদ্বিগ্নভাবে এই জাতীয় ভ্যাকসিনের প্রাপ্যতার জন্য অপেক্ষা করছেন, বিশেষ করে যখন দেশের বেশিরভাগ দেশ মহামারী থেকে এগিয়ে যাওয়ার চেষ্টা করছে এমনকি অত্যন্ত সংক্রামক ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্টের মামলার সংখ্যা ঊর্ধ্বমুখী হচ্ছে।

মডার্নার সিইও স্টিফেন ব্যানসেল বৃহস্পতিবার সকালে এক বিবৃতিতে বলেছেন, “আমরা ভাগ করে নিতে পেরে গর্বিত যে আমরা ছোট বাচ্চাদের জন্য আমাদের COVID-19 ভ্যাকসিনের অনুমোদনের জন্য আমাদের EUA জমা দেওয়া শুরু করেছি। “আমরা বিশ্বাস করি mRNA-1273 [the COVID-19 vaccine] এই শিশুদের নিরাপদে SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে রক্ষা করতে সক্ষম হবে, যা COVID-19-এর বিরুদ্ধে আমাদের অব্যাহত লড়াইয়ে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ এবং বিশেষ করে পিতামাতা এবং যত্নশীলদের দ্বারা স্বাগত জানানো হবে।”

মার্চ মাসে, মডার্না টপ-লাইন ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল ঘোষণা করেছিল যে দুটি অল্প বয়স্ক গোষ্ঠীর জন্য ভ্যাকসিন ট্রায়ালে তাদের প্রাথমিক লক্ষ্যগুলি পূরণ করেছে: তারা উভয়ই 18 থেকে 25 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দেখা মাত্রার সাথে মেলে বা ছাড়িয়ে যাওয়া অ্যান্টিবডিগুলিকে নিরপেক্ষ করার উচ্চ স্তরের প্রচার করে। যা প্রতিষ্ঠিত কার্যকারিতার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

কারণ ট্রায়ালটি প্রবল ওমিক্রন তরঙ্গের সময় চলমান ছিল, Moderna সংক্রমণের বিরুদ্ধে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা মোটামুটিভাবে গণনা করতেও সক্ষম হয়েছিল, যদিও ট্রায়ালটি প্রাথমিকভাবে এটি করার জন্য ডিজাইন করা হয়নি। ওমিক্রন ভেরিয়েন্টের বিপরীতে প্রত্যাশিতভাবে – যা ভ্যাকসিন থেকে প্রাপ্ত অনাক্রম্যতা এড়াতে পারে – 6 মাস থেকে 2 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে ভ্যাকসিনগুলি প্রায় 44 শতাংশ কার্যকরী এবং 2 বছর থেকে 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে 37.5 শতাংশ কার্যকর ছিল৷

ওমিক্রন রোলারকোস্টার

আজ ঘোষণায়, Moderna উল্লেখ করেছে যে সেই কার্যকারিতা অনুমানগুলিতে হোম COVID-19 পরীক্ষার ফলাফল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। যখন তারা এর পরিবর্তে শুধুমাত্র ল্যাবরেটরি RT-PCR পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত হওয়া COVID-19 কেসগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে, তখন শিশুদের জন্য কার্যকারিতা কিছুটা উন্নত হয়, যা 6 মাস থেকে 2 বছরের জন্য 51 শতাংশে (21 থেকে 69 এর 95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধানের সাথে) বৃদ্ধি পায়। 2 বছর থেকে 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য, কার্যকারিতা অনুমান 37 শতাংশে রয়ে গেছে (13 থেকে 54 এর 95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান সহ)।

“এই কার্যকারিতা অনুমানগুলি mRNA-1273 এর দুটি ডোজ পরে ওমিক্রনের বিরুদ্ধে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা অনুমানের অনুরূপ। [vaccine]”কোম্পানি উল্লেখ করেছে।

এখন যেহেতু জমাটি এফডিএ-র কাছে রয়েছে, অভিভাবকরা সম্ভবত নিয়ন্ত্রক জমাটি কীভাবে পরিচালনা করে তা গভীরভাবে পর্যবেক্ষণ করবেন। গত সপ্তাহে, পলিটিকো রিপোর্ট করেছে যে FDA আধিকারিকরা মডার্ন জমা দেওয়ার বিষয়ে বিলম্ব করার কথা বিবেচনা করছে কারণ এটি ছোট বাচ্চাদের জন্য তাদের ভ্যাকসিন সম্পর্কে Pfizer এবং BioNTech থেকে ডেটার জন্য অপেক্ষা করছে। কর্মকর্তারা মনে করেন যে এটি হবে “কম বিভ্রান্তিকর“যদি একই সময়ে অভিভাবকদের কাছে দুটি ভ্যাকসিনের বিকল্প উপলব্ধ করা হয়। শীর্ষ সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ অ্যান্থনি ফাউসি পরে নিশ্চিত করেছেন যে এফডিএ ভ্যাকসিনগুলি পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের জন্য গ্রীষ্ম, সম্ভবত জুন পর্যন্ত অপেক্ষা করার কথা বিবেচনা করছে।

5 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য Pfizer এবং BioNTech-এর ভ্যাকসিন একটি রোলারকোস্টার ছিল, ডিসেম্বরে শুরু হয়েছিল যখন কোম্পানিগুলি ঘোষণা করেছিল যে দুটি ডোজ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দেখা মাত্রার তুলনায় ছোট শিশুদের মধ্যে অ্যান্টিবডি স্তর তৈরির প্রাথমিক লক্ষ্য পূরণ করেনি৷ সংস্থাগুলি এখন তৃতীয় ডোজ পরীক্ষা করছে, যার ডেটা জুনে প্রত্যাশিত।

ব্যাপক প্রভাব

পিতামাতা এবং অন্যান্য বিশেষজ্ঞরা Moderna এর ভ্যাকসিনের পর্যালোচনা বিলম্বিত করার পরিকল্পনার সমালোচনা করেছেন। এর মধ্যে প্রাক্তন এফডিএ কমিশনার এবং বর্তমান ফাইজার বোর্ডের সদস্য স্কট গটলিব রয়েছে৷ “যদি Moderna অ্যাপ্লিকেশন প্রস্তুত থাকে এবং Pfizer অ্যাপ্লিকেশনটি না থাকে, আমি মনে করি এফডিএ এটিকে আলাদাভাবে বিবেচনা করবে এবং করা উচিত,” গটলিব বলেছেন গত রবিবার সিবিএস-এ একটি সাক্ষাত্কারে জাতির মুখোমুখি.

গটলিয়েব আরও প্রকাশ করেছেন যে তিনি ফাইজার-বায়োএনটেক ভ্যাকসিন টিকার কার্যকারিতার দিক থেকে আরও ভাল করার আশা করেন না – যথা, তিনি সন্দেহ করেন যে তাদের তিন-ডোজের ভ্যাকসিন পরীক্ষায় লক্ষণীয় ওমিক্রন সংক্রমণের বিরুদ্ধে 50 শতাংশ কার্যকর হবে। “এটা সম্ভব,” তিনি বললেন, “[but] আমি মনে করি না যে এটি হতে চলেছে, কারণ আমি মনে করি না যে মূল্যায়নের জন্য সেই ডেটা সেটে যথেষ্ট লক্ষণীয় কেস থাকবে।”

ফাইজার-বায়োএনটেকের তিন-ডোজের পদ্ধতি যদি আরও ভাল সুরক্ষা না দিতে পারে তবে কেন FDA Moderna-এর দুই-ডোজ ভ্যাকসিন বিলম্বিত করার কথা বিবেচনা করবে সে সম্পর্কে উদ্ঘাটনটি আরও প্রশ্ন তুলেছে। গটলিব এবং অন্যান্য বিশেষজ্ঞরা যুক্তি দিয়েছেন যে গুরুতর রোগ এবং দীর্ঘ কোভিড থেকে অরক্ষিত শিশুদের একটি বয়সের বেসলাইন সুরক্ষা প্রদানের জন্য টিকাগুলি জরুরিভাবে প্রয়োজন।

হার্ভার্ডের জরুরী ওষুধের ডাক্তার জেরেমি ফাউস্ট টুইটারে লিখেছেন: “শীঘ্রই সুরক্ষা পাওয়া গুরুত্বপূর্ণ… প্রকৃত তথ্য মুলতুবি থাকা, আমরা আমাদের 4 বছর বয়সী শিশুটিকে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব টিকা দেব এবং এটি আমাদের জীবনযাপনের উপর ব্যাপক প্রভাব ফেলবে।”