মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 ভ্যাকসিনের ব্যবহার সীমিত বৃহস্পতিবারের শেষের দিকে, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সিন্ড্রোম (টিটিএস) সহ থ্রম্বোসিস নামক একটি খুব বিরল কিন্তু গুরুতর জমাট বাঁধার ব্যাধির ঝুঁকির কথা উল্লেখ করে।
এখন থেকে, J&J ভ্যাকসিন শুধুমাত্র 18 বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের জন্য ব্যবহার করা হবে যারা বিকল্প COVID-19 ভ্যাকসিন গ্রহণ করতে অক্ষম বা অনিচ্ছুক। এর মধ্যে এমন লোক অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যাদের একটি mRNA COVID-19 ভ্যাকসিনের জন্য জীবন-হুমকিপূর্ণ অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস) হয়েছে, যাদের mRNA COVID-19 ভ্যাকসিন সম্পর্কে ব্যক্তিগত উদ্বেগ রয়েছে এবং অন্যথায় টিকা দেওয়া হবে না এবং যাদের অ্যাক্সেস নেই mRNA COVID-19 ভ্যাকসিন।
FDA এবং সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন যারা TTS-এর জন্য J&J COVID-19 টিকা গ্রহণ করেছে তাদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করছে বলে এই সীমাবদ্ধতা এসেছে। আজ অবধি, সংস্থাগুলি টিটিএসের 60 টি কেস সনাক্ত করেছে এবং নিশ্চিত করেছে যে ভ্যাকসিনের সাথে জড়িত নয়টি মৃত্যু সহ। এটি J&J ভ্যাকসিনের প্রতি মিলিয়ন ডোজে 3.23 টিটিএস কেস এবং পরিচালিত ভ্যাকসিনের প্রতি মিলিয়ন ডোজে 0.48 টিটিএস মৃত্যুর হারকে প্রতিনিধিত্ব করে, এফডিএ বৃহস্পতিবার জানিয়েছে।
যদিও ঝুঁকিগুলি ছোট, এফডিএ নির্ধারণ করেছে যে সেগুলি বেশিরভাগ লোকের জন্য অপ্রয়োজনীয় ঝুঁকি, এমআরএনএ ভ্যাকসিনের ব্যাপক প্রাপ্যতার কারণে (মডার্না এবং ফাইজার-বায়োএনটেক দ্বারা তৈরি) যা একইভাবে কার্যকর এবং গুরুতর রোগের ঝুঁকি বহন করে না। এবং মৃত্যু।
এফডিএর সিদ্ধান্ত একটি ডাউনগ্রেড অনুসরণ করে রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রের সুপারিশ গত ডিসেম্বরে, যা বলেছিল যে এমআরএনএ কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনগুলিকে J&J ভ্যাকসিনের চেয়ে পছন্দ করা হয়৷ সিডিসি নির্দিষ্ট দৃষ্টান্তগুলির রূপরেখা দিয়েছে যেখানে J&J ভ্যাকসিন বিবেচনা করা যেতে পারে, যা FDA দ্বারা তালিকাভুক্ত ব্যবহারের সাথে মেলে।
সীমা এবং ঝুঁকি
বৃহস্পতিবার একটি বিবৃতিতে, শীর্ষ ভ্যাকসিন নিয়ন্ত্রক পিটার মার্কস এফডিএর পদক্ষেপের সময় ব্যাখ্যা করেছেন। “আমরা স্বীকার করি যে জ্যান্সেন কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের এখনও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং বিশ্ব সম্প্রদায়ের বর্তমান মহামারী প্রতিক্রিয়ার ভূমিকা রয়েছে। আমাদের পদক্ষেপ এই ভ্যাকসিনের প্রশাসনের পরে TTS-এর ঝুঁকি সম্পর্কে আমাদের আপডেট করা বিশ্লেষণকে প্রতিফলিত করে এবং কিছু নির্দিষ্ট ব্যক্তির মধ্যে ভ্যাকসিনের ব্যবহার সীমিত করে,” তিনি বলেন, এবং “আমাদের নিরাপত্তা নজরদারি ব্যবস্থার দৃঢ়তা এবং বিজ্ঞান ও তথ্য নিশ্চিত করার জন্য আমাদের প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে। আমাদের সিদ্ধান্তগুলিকে গাইড করুন।… এজেন্সি জ্যানসেন কোভিড-১৯ ভ্যাকসিন এবং অন্যান্য সমস্ত ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ করা চালিয়ে যাবে এবং মহামারী জুড়ে যেমনটি হয়েছে, নতুন নিরাপত্তা তথ্য পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মূল্যায়ন করবে।”
টিটিএস হল একটি গুরুতর অবস্থা যা রক্তনালীকে ব্লক করে রক্ত জমাট বাঁধার অস্বাভাবিক সংমিশ্রণ দ্বারা চিহ্নিত, ওরফে থ্রম্বোসিস এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তের প্লেটলেটের সামগ্রিক কম সংখ্যা, যা রক্ত জমাট বাঁধতে সাহায্য করে। অবস্থাটি বিশেষ করে বিপজ্জনক হতে পারে যদি রক্ত জমাট বাঁধা মস্তিষ্ককে প্রভাবিত করে, যেমন সেরিব্রাল ভেনাস সাইনাস থ্রম্বোসিস (CVST), যা একটি বিরল কিন্তু জীবন-হুমকির ধরনের স্ট্রোক যা মস্তিষ্ক থেকে রক্ত বের হতে বাধা দেয়।
J&J ভ্যাকসিন থেকে TTS-এর ঝুঁকি – যা একটি অ্যাডেনোভাইরাস-ভিত্তিক ভ্যাকসিন ডিজাইন ব্যবহার করে – প্রথম 2021 সালের এপ্রিলের শুরুতে শনাক্ত করা হয়েছিল, সেই সময়ে CDC ভ্যাকসিনের ব্যবহার বন্ধ করে দেয়। এফডিএ এবং সিডিসি সেই মাসের পরে বিরতি তুলে নেয় যে COVID-19 প্রতিরোধে ভ্যাকসিনের সুবিধাগুলি TTS বিকাশের ছোট ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে গেছে। এটি এখনও অস্পষ্ট রয়ে গেছে যে কীভাবে ভ্যাকসিনটি বিরল ক্ষেত্রে এই অবস্থাটিকে ট্রিগার করতে পারে, তবে গবেষকরা অনুমান করেছিলেন যে অ্যাডেনোভাইরাস-ভিত্তিক ভ্যাকসিন সম্পর্কে কিছু একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া ট্রিগার করতে পারে যা প্লেটলেট সক্রিয়করণ এবং কম প্লেটলেট স্তরের দিকে পরিচালিত করে। AstraZeneca দ্বারা তৈরি আরেকটি অ্যাডেনোভাইরাস-ভিত্তিক COVID-19 ভ্যাকসিন, টিটিএসের বিরল ক্ষেত্রেও যুক্ত করা হয়েছে।
TTS রিপোর্টের মধ্যে, CDC-এর বিরতি, এবং প্রাথমিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ডেটা দেখায় যে mRNA ভ্যাকসিনগুলি J&J ভ্যাকসিনকে ছাড়িয়ে গেছে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সমস্যাযুক্ত অ্যাডেনোভাইরাস-ভিত্তিক ভ্যাকসিনের ব্যবহার কমে গেছে। আজ পর্যন্ত পরিচালিত 577 মিলিয়ন ডোজগুলির মধ্যে শুধুমাত্র 18.7 মিলিয়ন J&J ভ্যাকসিন ছিল।
