একটি খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন আছে Pfizer-BioNTech 5-11 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে COVID-19 ভ্যাকসিন ব্যবহারের জন্য জরুরি অনুমোদন দিয়েছে।.
এফডিএ-র অনুমোদন একটি স্বাধীন উপদেষ্টা কমিটির সুপারিশ অনুসরণ করে যা এই সপ্তাহের শুরুতে ভ্যাকসিনের অনুমোদনের পক্ষে প্রায় সর্বসম্মতভাবে ভোট দিয়েছে। 18-সদস্যের কমিটি 17-0 ভোট দিয়েছে, একজন অনুপস্থিত।
মঙ্গলবার এক দিনের বৈঠক চলাকালীন, পরামর্শদাতারা ছোট বাচ্চাদের ভ্যাকসিনের ডেটা এবং বিশ্লেষণ পর্যালোচনা করেছেন যারা 10 মাইক্রোগ্রামের দুটি ইনজেকশন পাবেন – 12 বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত ডোজটির এক তৃতীয়াংশ – তিন সপ্তাহের জন্য। পৃথক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি পরামর্শ দেয় যে শিশুদের মধ্যে কম ডোজগুলি বয়স্কদের মতো শক্তিশালী প্রতিরোধ ক্ষমতা সৃষ্টি করে এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি কমিয়ে দেয়।
ফাইজার এবং বায়োএনটেক দ্বারা 5-11 বছর বয়সী আনুমানিক 2,250 শিশুর সাথে জড়িত একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল দেখায় যে ভ্যাকসিনটি লক্ষণীয় রোগ প্রতিরোধে প্রায় 91 শতাংশ কার্যকর ছিল। আনুমানিক 3,100 শিশুর তথ্যে কোনো গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া পাওয়া যায়নি।
“একজন মা এবং একজন ডাক্তার হিসাবে, আমি জানি যে পিতামাতা, শিক্ষাবিদ, স্কুলের কর্মীরা এবং শিশুরা আজকের অনুমতির জন্য অপেক্ষা করছে। কোভিড-১৯ এর বিরুদ্ধে অল্পবয়সী শিশুদের টিকাদান আমাদের স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসার কাছাকাছি নিয়ে আসবে,” বলেছেন FDA ভারপ্রাপ্ত কমিশনার জ্যানেট উডকক। “আমাদের ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত তথ্যের একটি ব্যাপক এবং কঠোর মূল্যায়ন পিতামাতা এবং অভিভাবকদের নিশ্চিত করতে সাহায্য করবে যে ভ্যাকসিনটি আমাদের উচ্চ মান পূরণ করে।”
শিশুদের টিকা দেওয়ার আগে, রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র এবং এর স্বাধীন পরামর্শদাতাদের প্যানেলও বিবেচনা করা উচিত। যেমন আরসিন আগেই বলেছিলেন, প্যানেলের একটি মিটিং – টিকা অনুশীলনের উপদেষ্টা কমিটি (ACIP) – নির্ধারিত হয়েছে৷ ২ ও ৩ নভেম্বর। যথাযথভাবে সম্প্রতি প্রকাশিত আলোচ্যসূচি, কমিটি মঙ্গলবার, নভেম্বর 2 এ ভ্যাকসিন নিয়ে আলোচনা করবে এবং একই দিনে 5-11 বছর বয়সী শিশুদের জন্য এটি ব্যবহারের সুপারিশ করবে কিনা সে বিষয়ে ভোট দেবে৷ কমিটি যদি পক্ষে ভোট দেয়, সিডিসি পরিচালক রোচেল ওয়ালেনস্কিকে অবশ্যই পরবর্তী সুপারিশে স্বাক্ষর করতে হবে। এটি শীঘ্রই ঘটতে পারে, যার পরে টিকা দেওয়া শুরু হতে পারে। সবকিছু ঠিক থাকলে, 3 নভেম্বর বুধবার থেকে ছোট শিশুদের টিকা দেওয়া শুরু হতে পারে৷
অনুসারে বৃহস্পতিবার কায়সার ফ্যামিলি ফাউন্ডেশন কর্তৃক প্রকাশিত COVID-19 ভ্যাকসিনের অনুসন্ধানের তথ্য, মাত্র 27 শতাংশ অভিভাবক তাদের 5-11 বছর বয়সী শিশুদের অবিলম্বে টিকা দেওয়ার পরিকল্পনা করেন। উপরন্তু, 33 শতাংশ অভিভাবক বলেছেন যে তারা “অপেক্ষা করুন এবং দেখুন।” ঠিক 30 শতাংশ বলেছেন যে তারা তাদের বাচ্চাদের টিকা দেবেন না, এবং 5 শতাংশ বলেছেন যে প্রয়োজন হলেই তারা টিকা দেবেন। জরিপ অনুসারে, দ্বিধাগ্রস্ত অভিভাবকদের মধ্যে প্রধান উদ্বেগ হল ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা।
শুক্রবার বিকেলে পারমিট ঘোষণা করার সময় এফডিএ এই ব্যাপক উদ্বেগের কথা স্বীকার করেছে। এফডিএ’র সেন্টার ফর বায়োলজিক্যাল অ্যাসেসমেন্ট অ্যান্ড রিসার্চের ডিরেক্টর পিটার মার্কস অভিভাবকদের ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং অনুমোদনের আগে সংস্থার কঠোর পরিদর্শন সম্পর্কে আশ্বস্ত করার চেষ্টা করেছিলেন।
মার্কস বলেন, “আমরা এই পারমিটের পেছনের নিরাপত্তা, দক্ষতা এবং উৎপাদনের তথ্যে আত্মবিশ্বাসী।” “এই সপ্তাহের শুরুতে আমাদের পাবলিক অ্যাডভাইজরি কমিটির বৈঠকে সিদ্ধান্ত নেওয়ার প্রক্রিয়ায় স্বচ্ছতার প্রতি আমাদের অঙ্গীকারের অংশ হিসাবে, আমরা আজ আমাদের সিদ্ধান্তকে সমর্থন করে এমন নথি পোস্ট করেছি এবং আমাদের মূল্যায়নের বিস্তারিত অতিরিক্ত তথ্য শীঘ্রই পোস্ট করা হবে। আমরা আশা করি এই তথ্যটি অভিভাবকদের সাহায্য করবে। বৃদ্ধি. “
