ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন, ফাইজার, এবং বায়োএনটেক শুক্রবার ঘোষণা করেছে যে তারা ছয় মাস থেকে চার বছর বয়সী শিশুদের জন্য COVID-19 টিকার দুই-ডোজ পদ্ধতির অনুমোদনের পরিকল্পনা ত্যাগ করছে। পরিবর্তে, তারা আবার একটি অনুমোদনের সম্ভাবনাকে আটকে রাখবে কারণ তারা সবচেয়ে ছোট বাচ্চাদের জন্য তৃতীয় ডোজটির কার্যকারিতার ডেটার জন্য অপেক্ষা করছে। সেই ডেটা এখন এপ্রিলের শুরুতে প্রত্যাশিত।
ভিতরে আজ বিকেলে একটি প্রেস বিজ্ঞপ্তিPfizer এবং এর অংশীদার BioNTech জানিয়েছে যে প্রাথমিক দুই-ডোজ ট্রায়ালে নথিভুক্ত শিশুদের মধ্যে COVID-19 কেস “অধ্যয়ন প্রোটোকল অনুসারে জমা হতে থাকে এবং আরও তথ্য তৈরি করা হচ্ছে কারণ এই শিশুদের মধ্যে সংক্রমণ এবং অসুস্থতার হার বেশি থাকে। বয়স, বিশেষ করে সাম্প্রতিক omicron বৃদ্ধির কারণে।”
“প্রদত্ত যে অধ্যয়নটি দ্রুত গতিতে অগ্রসর হচ্ছে, কোম্পানিগুলি তিন-ডোজের ডেটার জন্য অপেক্ষা করবে কারণ Pfizer এবং BioNTech অবিরত বিশ্বাস করে যে এটি এই বয়সের গোষ্ঠীতে উচ্চ স্তরের সুরক্ষা প্রদান করতে পারে,” প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে অব্যাহত রয়েছে৷
ভিতরে এফডিএ দ্বারা প্রকাশিত একটি বিবৃতি, ভারপ্রাপ্ত কমিশনার জ্যানেট উডকক এবং শীর্ষ ভ্যাকসিন নিয়ন্ত্রক পিটার মার্কস লিখেছেন যে সংস্থাটি Pfizer এবং BioNTech থেকে নতুন ট্রায়াল ডেটা পেয়েছে৷ “এজেন্সির প্রাথমিক মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে, এবং অতিরিক্ত ডেটা মূল্যায়নের জন্য আরও সময় দেওয়ার জন্য, আমরা বিশ্বাস করি তৃতীয় ডোজ চলমান মূল্যায়ন সম্পর্কিত অতিরিক্ত তথ্য সম্ভাব্য অনুমোদনের জন্য আমাদের সিদ্ধান্ত গ্রহণের অংশ হিসাবে বিবেচনা করা উচিত,” কর্মকর্তারা লিখেছেন।
ডিসেম্বরে, Pfizer এবং BioNTech ঘোষণা করেছে দুই থেকে চার বছর বয়সী শিশুদের সাথে ট্রায়ালের অন্তর্বর্তী তথ্যে দেখা গেছে যে 3-মাইক্রোগ্রাম ভ্যাকসিনের দুটি ডোজ (প্রাপ্তবয়স্কদের দেওয়া ডোজের দশমাংশ) 16 থেকে 25 বছর বয়সী লোকেদের মধ্যে একই মাত্রার প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে না, কারণ যার ভ্যাকসিন ইতিমধ্যে অনুমোদিত। দ্য নিউ ইয়র্ক টাইমসের সাথে কথা বলা নামহীন কর্মকর্তাদের মতে, দুটি ডোজ শুধুমাত্র উত্পন্ন হয়েছে অ্যান্টিবডির লক্ষ্যমাত্রার 60 শতাংশ মহামারী ভাইরাসের বিরুদ্ধে। এই হিসাবে, কোম্পানিগুলি দ্বিতীয় ডোজ কমপক্ষে দুই মাস পরে দেওয়া তৃতীয় ডোজ যুক্ত করার পরিকল্পনা করেছিল।
ড্যাশড আশা
কিন্তু গত মাসের শেষের দিকে, যেহেতু আল্ট্রা-ট্রান্সমিসিবল ওমিক্রন বৈকল্পিক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিরক্ত হয়েছিল, কোম্পানি এবং এফডিএ তাদের চিন্তাভাবনা পরিবর্তন করেছে বলে মনে হচ্ছে। খবর ছড়িয়েছে যে এফডিএ ফাইজার এবং বায়োএনটেককে 5 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য দুটি ডোজ সম্পর্কে ডেটা জমা দিতে উত্সাহিত করেছে।
সেই সময়ে, স্কট গটলিব, একজন প্রাক্তন এফডিএ কমিশনার এবং বর্তমান ফাইজার বোর্ডের সদস্য, সিবিএস-এর একটি সাক্ষাত্কারে যুক্তি দিয়েছিলেন জাতির মুখোমুখি যে দুই ডোজ ভ্যাকসিন এখনও COVID-19 থেকে গুরুতর ফলাফল থেকে সুরক্ষা প্রদান করতে পারে এবং সেই “বেসলাইন” সুরক্ষা প্রদান করার জন্য একটি নিয়ন্ত্রক সবুজ আলো পেতে পারে। সংক্রমণের বিরুদ্ধে কার্যকারিতা বাড়ানোর জন্য একটি তৃতীয় শট পরে যোগ করা যেতে পারে।
এফডিএ বিবৃতিটি আজ সেই চিন্তার প্রতিধ্বনি করে: “লক্ষ্যটি ছিল বুঝতে হবে যে দুটি ডোজ এই বয়সের গোষ্ঠীতে ভ্যাকসিনের ব্যবহারের অনুমোদনের সাথে এগিয়ে যাওয়ার জন্য পর্যাপ্ত সুরক্ষা প্রদান করবে কিনা,” বিবৃতিতে বলা হয়েছে।
কিন্তু বিপরীতের উপর ভিত্তি করে, শিশুদের মধ্যে সর্বশেষ ওমিক্রন ডেটা আবার চিন্তাভাবনাকে পরিবর্তন করেছে বলে মনে হচ্ছে। “[A]এই সময়ে, আমরা বিশ্বাস করি তৃতীয় ডোজ চলমান মূল্যায়ন সম্পর্কিত অতিরিক্ত তথ্য বিবেচনা করা উচিত, ”এফডিএ বিবৃতিটি পড়ে।
Pfizer আজকের প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে উল্লেখ করেছে যে এটি এখনও আশাবাদী যে তৃতীয় ডোজ কার্যকর হবে। কোম্পানী নোট করে যে এই ধরনের চিন্তাভাবনা “অন্যান্য বেশ কয়েকটি বয়সের ত্রি-ডোজ বুস্টার ডেটার সাম্প্রতিক পর্যবেক্ষণ দ্বারা সমর্থিত যা দুই-ডোজের পদ্ধতির তুলনায় ওমিক্রনের জন্য নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি স্তর এবং বাস্তব-বিশ্বের ভ্যাকসিন সুরক্ষাকে অর্থপূর্ণভাবে বৃদ্ধি করে বলে মনে হয়।”
এফডিএ উল্লেখ করেছে যে এটি তাদের বিশেষজ্ঞ উপদেষ্টাদের প্যানেলের একটি সভা স্থগিত করছে, যা দুই-ডোজ ডেটা পর্যালোচনা করার জন্য আগামী সপ্তাহে একত্রিত করার পরিকল্পনা করছিল। “এরই মধ্যে, বাচ্চাদের রক্ষা করার সর্বোত্তম উপায় হল, যখন তারা স্কুলে বা ডে কেয়ারে থাকে, তখন জনস্বাস্থ্যের সুপারিশ অনুসারে সামাজিক দূরত্ব এবং মুখোশের অনুশীলন করা এবং তাদের পরিবারের সদস্যদের এবং যত্নশীলদের জন্য টিকা নেওয়া বা বুস্টার ডোজ নেওয়া যোগ্য, ”এফডিএ বিবৃতিটি শেষ হয়েছে।
