খাদ্য ও Administrationষধ প্রশাসনের স্বাধীন উপদেষ্টাদের একটি কমিটি একক ডোজের দুই বা তার বেশি মাস পর ১ 18 বছরের বেশি বয়সী কাউকে জনসন অ্যান্ড জনসন কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের দ্বিতীয় ডোজ অনুমোদনের জন্য শুক্রবার ভোট দেয়। প্রথম ডোজ।
সাম্প্রতিক সপ্তাহগুলিতে এটি তৃতীয়বারের মতো যে এফডিএর উপদেষ্টা কমিটি সুরক্ষা বাড়াতে কোভিড -১ এর অতিরিক্ত মাত্রা সুপারিশ করেছে। যাইহোক, আজ পর্যালোচনা করা তথ্য, আলোচনা এবং ভোটিং ফাইজার / বায়োটেক এবং মডার্না কোভিড -১ vacc ভ্যাকসিনের জন্য বর্ধিত অনুমোদন সভা থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভিন্ন।
দুই মাত্রা
জেএন্ডজে ভ্যাকসিন কোভিড -১ anti বিরোধী প্রভাবের ক্ষেত্রে পরপর দুটি এমআরএনএ ভ্যাকসিনের চেয়ে পিছিয়ে রয়েছে। কিছু অনুমান কোভিড -১ against এর বিরুদ্ধে জেএন্ডজে ভ্যাকসিনের প্রভাবকে percent শতাংশে হ্রাস করেছে, অন্যদিকে ১ m০-এর দশক থেকে ১ .০-এর দশকের শেষের দিকে দুটি এমআরএনএ ভ্যাকসিন হাসপাতালে ভর্তির বিরুদ্ধে কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছে। সাম্প্রতিক তথ্য বলছে যে এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলির বিরুদ্ধে সুরক্ষা প্রাথমিক ডোজের ছয় বা তারও বেশি মাস পরে হ্রাস পেতে শুরু করতে পারে, বিশেষত বয়স্ক এবং বেশি সংবেদনশীল ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে। এই তথ্য পরিবর্ধককে উৎসাহ দিয়েছে। যাইহোক, J&J ভ্যাকসিন দিয়ে এই ধরনের হ্রাস ঘটে না।
একক টিকা সংক্রমণ এবং গুরুতর অসুস্থতার বিরুদ্ধে কার্যকর বলে মনে হয়। এমআরএনএ ভ্যাকসিন বুস্টারদের যুক্তি হিসাবে দ্বিতীয় আঘাত একটি উচ্চ স্তরের সুরক্ষা ফিরিয়ে আনতে পারে এমন দাবি করার পরিবর্তে, জেএন্ডজে কর্মকর্তারা আজ দ্বিতীয় শট নিয়ে বিতর্ক করেছেন যা প্রথমটির পরে সুরক্ষা দিয়ে উন্নত করা যেতে পারে। সংস্থাটি জানিয়েছে যে প্রথমটির অন্তত দুই মাস পরে দ্বিতীয় ডোজটি লক্ষণীয় রোগের বিরুদ্ধে ভ্যাকসিনের প্রভাব 53 শতাংশ থেকে 75 শতাংশ এবং অ্যান্টিবডির মাত্রা 3.5 থেকে 6 গুণ বৃদ্ধি করতে পারে।
প্রথম ডোজের ছয় মাস পর দ্বিতীয় ডোজ প্রবর্তনের বিষয়েও কোম্পানি তথ্য প্রদান করে। ডেটা অ্যান্টিবডি মাত্রায় আরও বেশি বৃদ্ধি দেখিয়েছে। যাইহোক, এই ফলাফলগুলি শুধুমাত্র 17 জনের তথ্যের উপর নির্ভর করে, এবং কমিটি অনুভব করেছিল যে এই সময়কালের পরে দ্বিতীয় ডোজ সুপারিশ করার জন্য গবেষণাটি যথেষ্ট বিশ্বাসযোগ্য নয়। কেউ কেউ রিপোর্ট করেছেন যে J&J ভ্যাকসিন গ্রহণকারী অনেকের জন্য, প্রথম ডোজ প্রায় ছয় মাস বয়সী।
সামগ্রিকভাবে, ভ্যাকসিন এবং সম্পর্কিত জৈবিক পণ্য উপদেষ্টা কমিটি (ভিআরবিপ্যাক) এফডিএর পক্ষে 19 থেকে 0 ভোট দেয়, যা দুই মাস পরে জেএন্ডজে ভ্যাকসিনের দ্বিতীয় ডোজ অনুমোদন করে। প্রাথমিক ভ্যাকসিনের অংশ হিসাবে ডোজটি বুস্টার বা দ্বিতীয় ডোজ হিসাবে বিবেচনা করা উচিত কিনা তা নিয়ে কিছু বিতর্ক হয়েছে।
সংমিশ্রণ
ভোটের পরে, কমিটি একটি নতুন অশান্তি ম্যাচের ফলাফল নিয়ে আলোচনা করেছিল। গবেষকরা এই সপ্তাহের শুরুতে একটি ছোট ট্রায়াল থেকে প্রাথমিক ফলাফল প্রকাশ করেছেন যা নয়টি প্রাথমিক এবং বুস্টার ভ্যাকসিন যৌগ পরীক্ষা করেছে। মূল অনুসন্ধানটি ছিল যে মিশ্র ভ্যাকসিনেশন রেজিমেন্স (আসল ভ্যাকসিনের চেয়ে ভিন্ন কোম্পানির একটি এম্প্লিফায়ার থাকা) কেবলমাত্র এক ধরণের ভ্যাকসিনযুক্ত রেজিমেন্সের মতোই ভাল। ডেটা আরও ইঙ্গিত দেয় যে আধুনিক এমআরএনএ বুস্টিং প্রাথমিক টিকা নির্বিশেষে সবচেয়ে শক্তিশালী সুরক্ষা প্রদান করে, এবং জেএন্ডজে ভ্যাকসিন দিয়ে বৃদ্ধি করা দুর্বলতম সুরক্ষা প্রদান করে, বিশেষ করে যারা পূর্বে জেএন্ডজে ভ্যাকসিন পেয়েছে।
ডেটার উপস্থাপনা একটি আলোচনার জন্ম দিয়েছে যা VRBPAC মিশ্র এবং অভিযোজিত পরিবর্ধক বিকল্পগুলি, বিশেষ করে জেআরজে ভ্যাকসিন দিয়ে টিকা দেওয়া লোকদের জন্য এমআরএনএ ভ্যাকসিন পরিবর্ধকদের অনুমোদনের জন্য কোন তথ্য দেখতে চায় তা মূল্যায়ন করতে পারে। কমিটি বেশ কয়েকটি পয়েন্ট এবং দৃষ্টিভঙ্গি প্রস্তাব করেছিল। কেউ কেউ আরও সুরক্ষা তথ্য এবং আরও দীর্ঘমেয়াদী, গভীরভাবে ডেটা দেখার পরামর্শ দিয়েছেন। অন্যরা বলেছিল যে তারা আর বিভ্রান্তি এবং সম্মতি ডেটাতে বিশ্বাস করে না।
রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রের প্রতিনিধি, এজেন্সি a প্রস্তাবিত বিশেষ মিশ্রণ এবং মিলিত যৌগ; বরং, এটি মিশ্রণ এবং মেলানো সাধারণভাবে অনুমোদিত হওয়া উচিত কিনা তা নির্ধারণ করতে চায়। এই ধরনের নমনীয়তা সেই ক্ষেত্রে উপযোগী হতে পারে যেখানে একটি নির্দিষ্ট ভ্যাকসিনের প্রাপ্যতা কম থাকে অথবা যারা ঝুঁকিতে আছেন বা বিশেষ ভ্যাকসিনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সম্পর্কে উদ্বিগ্ন তাদের জন্য।
এফডিএ’র সেন্টার ফর বায়োলজিক্যাল অ্যাসেসমেন্ট অ্যান্ড রিসার্চের পরিচালক পিটার মার্কস আজকের সভায় বলেন, মিশ্র এবং উপযুক্ত ভ্যাকসিনকে শক্তিশালী করার জন্য এজেন্সি এগিয়ে যাওয়ার পথ খুঁজতে চায়।
