ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন বুধবার নোভাভ্যাক্সের COVID-19 ভ্যাকসিনের জন্য একটি দীর্ঘ প্রতীক্ষিত অনুমোদন জারি করেছে। এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদন লাভের জন্য চতুর্থ COVID-19 ভ্যাকসিন, তবে এটি একটি আরও প্রচলিত প্রোটিন-সাবুনিট ডিজাইন ব্যবহার করা প্রথম।
আপাতত, দুই ডোজ ভ্যাকসিনটি মূলত মোটামুটি 72 মিলিয়ন আমেরিকানদের লক্ষ্য করে যারা এখনও একটি COVID-19 ভ্যাকসিনের একটি ডোজ পাননি। FDA এর জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন শুধুমাত্র প্রাথমিক সিরিজ হিসাবে এটি ব্যবহারের অনুমতি দেয়, যারা ইতিমধ্যে টিকা নেওয়া হয়েছে তাদের জন্য একটি বুস্টার নয়। যদিও Novavax পরবর্তীতে বুস্টার অনুমোদন নেবে বলে আশা করা হচ্ছে, কোম্পানি এবং এফডিএ আশা করছে যে ভ্যাকসিনের ঐতিহ্যগত ফর্মুলেশন এখন ভ্যাকসিনেশন হোল্ডআউটগুলিকে প্রলুব্ধ করবে, বিশেষ করে যেহেতু BA.5 সারা দেশে ঝাঁপিয়ে পড়েছে।
কেউ কেউ ভ্যাকসিনের প্রোটিন-সাবুনিট ডিজাইনটিকে Pfizer-BioNTech এবং Moderna দ্বারা তৈরি নেতৃস্থানীয় COVID-19 ভ্যাকসিনগুলিতে ব্যবহৃত নতুন mRNA-ভিত্তিক প্ল্যাটফর্মের তুলনায় আরও চেষ্টা করা এবং সত্য নকশা হিসাবে বিবেচনা করে। যখন mRNA-ভিত্তিক ভ্যাকসিনগুলি মহামারী চলাকালীন তাদের সর্বজনীন আত্মপ্রকাশ করেছিল, প্রোটিন-সাবুনিট-ভিত্তিক ভ্যাকসিনগুলি হেপাটাইটিস বি, ফ্লু, পের্টুসিস (হুপিং কাশি) এবং মেনিনোকোকাল সংক্রমণ সহ বিভিন্ন রোগের বিরুদ্ধে ইতিমধ্যেই ব্যবহার করা হয়েছিল।
COVID-19-এর বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য, Novavax ভ্যাকসিন সরাসরি SARS-CoV-2 স্পাইক প্রোটিন সরবরাহ করে, যা কীটপতঙ্গের কোষে স্কেলে তৈরি করা হয়। ভ্যাকসিনটিতে একটি সহায়কও রয়েছে, যা একটি সংযোজন যা রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়ায়। এই ক্ষেত্রে, পূর্বে এফডিএ-অনুমোদিত ভ্যাকসিনগুলিতে ব্যবহৃত চিলির সাবানবার্ক গাছ থেকে স্যাপোনিন নির্যাস যুক্ত করে।
দীর্ঘ প্রতীক্ষিত বিকল্প
গত মাসে এফডিএ উপদেষ্টাদের একটি বৈঠকে, সংস্থার শীর্ষ ভ্যাকসিন নিয়ন্ত্রক পিটার মার্কস মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আরও ভ্যাকসিন বিকল্পের প্রয়োজনীয়তা প্রকাশ করেছিলেন। “আমাদের ভ্যাকসিন গ্রহণের সাথে একটি সমস্যা আছে যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খুবই গুরুতর, এবং এই সম্ভাব্য জীবন রক্ষাকারী চিকিৎসা পণ্যগুলি গ্রহণ করতে সক্ষম হওয়ার জন্য লোকেদের আরও আরামদায়ক করার জন্য আমরা যা কিছু করতে পারি তা হল এমন কিছু যা আমরা মনে করি যে আমরা করতে বাধ্য “মার্কস বলেছেন। যেমন, অনেক বিশেষজ্ঞ নোভাভ্যাক্স ভ্যাকসিন অনুমোদিত দেখতে আগ্রহী ছিলেন। কিন্তু, ভ্যাকসিনটি, যা দুই বছর ধরে বিকাশে রয়েছে, উৎপাদনে বিপত্তির কারণে উল্লেখযোগ্যভাবে বিলম্বিত হয়েছিল যা সম্প্রতি পরিষ্কার করা হয়েছে।
তবুও, জুনের সভায়, এফডিএ উপদেষ্টারা এফডিএ ভ্যাকসিন অনুমোদনের পক্ষে প্রায় সর্বসম্মতভাবে ভোট দিয়েছেন। 25,000-এর বেশি একটি বৃহৎ পরীক্ষায়, ভ্যাকসিনটি COVID-19-এর বিরুদ্ধে 90.4 শতাংশ কার্যকর বলে মনে হয়েছিল, যদিও ডেল্টা এবং ওমিক্রন রূপগুলি আবির্ভূত হওয়ার আগে ট্রায়ালটি পরিচালিত হয়েছিল। ভ্যাকসিনটি সাধারণত নিরাপদ বলে মনে হয়, যদিও এটি মায়োকার্ডাইটিস এবং পেরিকার্ডাইটিস (হৃদপিণ্ড এবং পার্শ্ববর্তী টিস্যুর প্রদাহ) এর ঝুঁকি নিয়ে আসে। শেষ পর্যন্ত, 22 টির মধ্যে 21 জন FDA উপদেষ্টা অনুমোদনের পক্ষে ভোট দিয়েছেন, যখন একজন বিশেষজ্ঞ বৈকল্পিক-নির্দিষ্ট কার্যকারিতা ডেটার অভাবের কারণে বিরত ছিলেন।
“আজকের অনুমোদন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রাপ্তবয়স্কদের অফার করে যারা এখনও একটি COVID-19 ভ্যাকসিন পাননি অন্য একটি বিকল্প যা নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন সমর্থন করার জন্য প্রয়োজনীয় উত্পাদন মানের জন্য FDA-এর কঠোর মান পূরণ করে৷ COVID-19 ভ্যাকসিনগুলি সর্বোত্তম প্রতিরোধক হিসাবে রয়ে গেছে৷ COVID-19 দ্বারা সৃষ্ট গুরুতর রোগের বিরুদ্ধে ব্যবস্থা, “এফডিএ কমিশনার রবার্ট ক্যালিফ বুধবার একটি বিবৃতিতে বলেছেন। “এবং আমি এমন কাউকে উৎসাহিত করি যারা এর জন্য যোগ্য, কিন্তু এখনও একটি COVID-19 ভ্যাকসিন পাননি, এটি করার জন্য বিবেচনা করুন।”
ফেডারেল আধিকারিকরা টিকা দেওয়ার হার বাড়ানোর জন্য নতুন করে প্রচেষ্টা চালাচ্ছেন বলে অনুমোদন দেওয়া হয়েছে, যা মূলত স্থবির হয়ে পড়েছে। গত সপ্তাহে, Novavax ঘোষণা করেছে যে মার্কিন সরকার কেনার জন্য একটি চুক্তি স্বাক্ষর করেছে 3.2 মিলিয়ন ডোজ. কিন্তু, নোভাভ্যাক্স শটগুলি অস্ত্রে যাওয়া শুরু করার আগে, রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলিকে সাইন অফ করতে হবে। সিডিসি উপদেষ্টারা ভ্যাকসিন নিয়ে আলোচনা করার জন্য আগামী সপ্তাহে ডাকা হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
