সাবেক এফডিএ কমিশনার এবং ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারক ফাইজারের বর্তমান বোর্ড সদস্য স্কট গটলিবের মতে, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন পাঁচ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য COVID-19 ভ্যাকসিনের ডোজ দেওয়ার জন্য মানদণ্ড পুনর্বিবেচনা করতে পারে। এটি টিকা দেওয়ার জন্য যোগ্য নয় এমন যুবকদের প্রত্যাশার চেয়ে গুরুতর COVID-19 থেকে সুরক্ষিত হওয়ার সম্ভাবনা বেশি করে তোলে।
ভিতরে রবিবার সাক্ষাৎকার, ডাঃ. গটলিব সিবিএসকে বলেছেন জাতির সাথে মুখোমুখি ফেডারেল স্বাস্থ্য কর্মকর্তারা বলেছেন যে তারা তরুণ গোষ্ঠী সম্পর্কে তাদের চিন্তাভাবনার পরিবর্তন অনুভব করেছেন। “এবং আমি আশা করি আপনি আগে এই অ্যাপ্লিকেশনটিকে বিনোদন দেওয়ার জন্য একটি পদক্ষেপ দেখতে পাবেন,” তিনি বলেছিলেন। “অবশেষে, সিদ্ধান্তটি এফডিএর অন্তর্গত, তবে কিছু ইঙ্গিত রয়েছে যে এই আপিলের প্রাথমিক প্রতিক্রিয়া হতে পারে।”
গটলিবের মতামত সঠিক হলে, ছোট অস্ত্রের জন্য মার্চ মাসে টিকা দেওয়া শুরু হতে পারে।
ছয় মাস থেকে চার বছর বয়সী শিশুদের জন্য ভ্যাকসিনের অনুমতি এখন পর্যন্ত স্থগিত করা হয়েছে কারণ ভ্যাকসিন নির্মাতারা এবং নিয়ন্ত্রকরা আরও ক্লিনিকাল ট্রায়াল তথ্যের জন্য অপেক্ষা করছে। গত মাসে, ফাইজার এবং এর অংশীদার বায়োএনটেক ঘোষণা করেছে যে যদিও শিশুদের জন্য ডিজাইন করা ভ্যাকসিনের দুটি ডোজ নিরাপদ, তবে ভ্যাকসিনগুলি বয়স্ক বয়সের গোষ্ঠীতে দেখা যায় এমন উচ্চ মাত্রার প্রতিরোধক প্রতিক্রিয়া তৈরি করে না। ছোট শিশুদের জন্য ওষুধটি ভ্যাকসিনের 3 মাইক্রোগ্রাম ডোজ। একই ভ্যাকসিন প্রাপ্তবয়স্কদের 30 মাইক্রোগ্রাম এবং 5-11 বছর বয়সী শিশুদের 10 মাইক্রোগ্রাম ডোজ দেওয়া হয়। অল্প বয়স্ক শিশুদের মধ্যে কম রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা সহ কোম্পানি ঘোষণা করেছে যে তারা 3 মাইক্রোগ্রামের তৃতীয় ডোজ যোগ করবে– দ্বিতীয় ডোজের অন্তত দুই মাস পর – সুরক্ষার মাত্রা বাড়ানোর প্রয়াসে।
তৃতীয় ডোজ টাইমলাইনে কয়েক মাস যোগ করে যখন এফডিএ অনুমোদনের জন্য টিকা প্রস্তুত করা যেতে পারে এবং টিকাবিহীন ছোট বাচ্চাদের পিতামাতা এবং যত্নশীলদের কষ্টকে দীর্ঘায়িত করে। Pfizer এবং BioNTech গত মাসে বলেছিল যে তারা এই বছরের প্রথমার্ধে FDA-তে তথ্য জমা দিতে পারে। ব্যর্থতার আগে, আশা করা হয়েছিল যে নিয়ন্ত্রকরা 2022 সালের প্রথম দিকে এই জাতীয় ডেটা পর্যালোচনা করতে সক্ষম হবে।
নিরাপদ এবং কার্যকর
তবে গটলিব রোববার এক সাক্ষাৎকারে এমনটাই জানিয়েছেন জাতির সাথে মুখোমুখি উপস্থাপক মার্গারেট ব্রেনান বলেন, অনুমতির চারপাশে “সিদ্ধান্তের ম্যাট্রিক্স” পরিবর্তন হতে পারে। পূর্বে, ভ্যাকসিনের লক্ষ্য ছিল সংক্রমণ প্রতিরোধ করা, গটলিব উল্লেখ করেছেন। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রারম্ভিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সংক্রমণের বিরুদ্ধে খুব উচ্চ স্তরের সুরক্ষা পেয়েছিল এবং এটি ছিল শিশুদের পরীক্ষায় তৃতীয় ডোজ যোগ করার প্রধান ইঙ্গিত এবং ভিত্তি। যাইহোক, ওমিক্রন করোনভাইরাস বৈকল্পিক বৃদ্ধির সাথে, যা কিছু প্রতিরোধ ক্ষমতা এড়াতে পারে, ভ্যাকসিনগুলি আর উচ্চ হারে সংক্রমণ বন্ধ করবে বলে আশা করা যায় না। পরিবর্তে, তাদের শক্তি হল গুরুতর COVID-19 কেস, হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর বিরুদ্ধে শক্তিশালী সুরক্ষা প্রদান এবং বজায় রাখা। গটলিব দাবি করেছেন যে এই পরিবর্তনটি ছোট বাচ্চাদের তৃতীয় ডোজ এর প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করে।
“এখন, যদি ভ্যাকসিনের লক্ষ্য সত্যিই খারাপ ফলাফল রোধ করার জন্য শিশুদের মধ্যে প্রাথমিক অনাক্রম্যতা অর্জন করা হয়, এবং আপনি প্রথম স্থানে সংক্রমণ প্রতিরোধের উপায় হিসাবে ভ্যাকসিন ব্যবহার না করেন তবে দুটি ডোজ এটি করতে পারে।” গটলিব বলেছেন। “দুটি ডোজ গ্রহণ করা একটি শিশুকে মৌলিক অনাক্রম্যতা প্রদান করতে পারে যা তাকে গুরুতর অসুস্থতা এবং হাসপাতালে ভর্তি থেকে রক্ষা করে। আমি মনে করি ফেডারেল স্বাস্থ্য আধিকারিকরা আসলেই এটি পুনর্বিবেচনা করছেন যদি তারা এটি দুটি ডোজে অনুমতি দেওয়ার সিদ্ধান্ত নেয়।”
আরসকে একটি ইমেলে, এফডিএ বলেছে যে এটি ভ্যাকসিন নির্মাতাদের সাথে মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে নিশ্চিত বা মন্তব্য করতে পারে না। Ars Pfizer-এর সাথে যোগাযোগ করা হলে, কোম্পানির একজন মুখপাত্র বলেছেন যে পাঁচ বছরের কম বয়সী শিশুদের টিকা দেওয়ার বিষয়ে তিনি এখনও কোন আপডেট শেয়ার করতে পারেননি।
বুধবার হোয়াইট হাউসের একটি সংবাদ ব্রিফিংয়ে, শীর্ষ সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ অ্যান্টনি ফৌসি বলেছিলেন যে তিনি এখনও তিন-ডোজের পদ্ধতির জন্য অপেক্ষা করছেন, তবে বলেছেন যে সংস্থাটির সাথে ফাইজার শেয়ার করা তথ্য তিনি দেখেননি। তিনি জোর দিয়েছিলেন যে এফডিএ “খুব সতর্ক” এবং যদি কম বয়সের জন্য ভ্যাকসিনের ডোজ অনুমোদিত হয়, “আমরা নিশ্চিত হতে পারি যে [the vaccines] তারা নিরাপদ এবং কার্যকর হবে”।
